Roipnol 30 compresse 2 mg

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• ECCIPIENTI
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Roche S.p.A.

MARCHIO

Roipnol

CONFEZIONE

30 compresse 2 mg

FORMA FARMACEUTICA
compressa

PRINCIPIO ATTIVO
flunitrazepam

GRUPPO TERAPEUTICO
Ipnotici e sedativi benzodiazepinici


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Roipnol disponibili in commercio:

• roipnol 10 compresse rivestite 1 mg

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Roipnol? Perchè si usa?

trattamento a breve termine dell'insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Roipnol?

ipersensibilità al farmaco e alle benzodiazepine. Miastenia gravis. Grave insufficienza respiratoria. Grave insufficienza epatica. Sindrome da apnea notturna. Somministrazione a bambini. Gravidanza e allattamento

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Roipnol?

l'associazione con farmaci che deprimono il SNC (antipsicotici, neurolettici, ipnotici, ansiolitici/sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi) può intensificare l'effetto depressivo a livello centrale. L'associazione di Roipnol con farmaci che deprimono il SNC compreso l'alcool può aumentare l'effetto sedativo, sulla respirazione e sui parametri emodinamici. L'alcool deve essere evitato nei pazienti che assumono Roipnol (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego nel RCP). Per le avvertenze sugli altri farmaci con attività depressiva sul sistema nervoso centrale, incluso l'alcool, vedere Sovradosaggio nel RCP. Nel caso degli analgesici narcotici può verificarsi un aumento dell'effetto euforizzante del narcotico che può aumentare la dipendenza psicologica. Composti che inibiscono determinati enzimi epatici (specialmente il citocromo P450) possono aumentare l'attività delle benzodiazepine. In minor grado, questo si applica anche alle benzodiazepine metabolizzate soltanto per coniugazione

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Roipnol? Dosi e modo d'uso

adulti 0,5-1 mg. In casi eccezionali la dose può essere aumentata a 2 mg. Anziani 0,5 mg. In casi eccezionali la dose può essere aumentata a 1 mg. Il farmaco deve essere assunto al momento di coricarsi. Il trattamento deve essere il più breve possibile. In generale la durata del trattamento varia da pochi giorni a 2 settimane, fino ad un massimo di 4 settimane, compreso il periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; tale estensione non deve avvenire senza un'accurata rivalutazione della condizione del paziente. Il trattamento deve essere iniziato con la dose più bassa indicata. Non si deve superare la dose massima in quanto ciò comporta un maggior rischio di gravi effetti collaterali a carico del SNC. I pazienti con compromissione della funzionalità epatica devono assumere 1 dose ridotta. Per i pazienti con insufficienza respiratoria cronica è indicata 1 dose ridotta, a causa del rischio di indurre una depressione del respiro (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego nel RCP). Il paziente deve essere controllato regolarmente all'inizio del trattamento per diminuire, se necessario, la dose o la frequenza dell'assunzione per prevenire l'iperdosaggio dovuto all'accumulo

ECCIPIENTI


nucleo: lattosio anidro, cellulosa microcristallina, ipromellosa, povidone K 90 F, sodio amido glicolato, indigotina, magnesio stearato; ricopertura: ipromellosa, etilcellulosa, talco, titanio biossido, ferro ossido giallo, triacetina, indigotina

PATOLOGIE CORRELATE

• Insonnia
  Disturbo del sonno caratterizzato dalla difficoltà di addormentarsi o di rimanere addormentati durante la notte. Viene definita cronica quando è prolungata nel tempo (almeno un mese).
  
  
• Nevrosi
  Disturbo psichico di media gravità, di origine psicologica. Le nevrosi sono caratterizzate da ansia, sentimenti di inadeguatezza e insoddisfazione e da disturbi del comportamento.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 10/06/2021

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Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico