Sintamin soluzione per infusione 10 flaconi 500 ml

Sintamin soluzione per infusione 10 flaconi 500 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (classe C), a base di poliaminoacidi, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni nutrizionali parenterali. E' commercializzato in Italia da Fresenius Kabi Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

MARCHIO

Sintamin

CONFEZIONE

soluzione per infusione 10 flaconi 500 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
poliaminoacidi

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni nutrizionali parenterali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
159,38 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Sintamin disponibili in commercio:

• sintamin soluzione per infusione 10 flaconi 500 ml (scheda corrente)
• sintamin soluzione per infusione 2 sacche 5000 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Sintamin »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Sintamin? Perchè si usa?

Apporto parenterale di aminoacidi per la nutrizione parenterale totale in pazienti adulti senza patologia specifica d'organo con perdite di azoto fino a 10-15 g al giorno. La soluzione al 10% è una fonte ancora più concentrata di azoto.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Sintamin?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

La soluzione non va somministrata in pazienti con anuria o in coma epatico.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Sintamin?

Usare solo se la soluzione è limpida, priva di particelle visibili in sospensione e se il contenitore è integro.
Come per tutte le soluzioni endovenose si deve evitare un sovraccarico circolatorio specie in pazienti con disfunzioni cardiache o polmonari.
Sospendere la somministrazione all'apparire di segni di intollerabilità.
Sintamin contiene Sodio metabilsofito. Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sintamin?

Non sono note interazioni con altri medicinali. È comunque preferibile astenersi dall'aggiungere farmaci o altri principi nutritivi alla soluzione da infondere.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Sintamin? Dosi e modo d'uso

Infusione per vena centrale.

Il dosaggio di 500 ml nelle 8 ore, associati a glucosio ipertonico, lipidi, elettroliti e vitamine, consente una utilizzazione ottimale dell'azoto.

Infusione nelle vene periferiche: associata a glucosio 5% o 10%.

I preparati vanno impiegati finché è necessaria una nutrizione parenterale e la terapia lo richieda.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sintamin?

Nessuna procedura particolare.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Sintamin?

Come per l'infusione endovenosa di altri aminoacidi, anche l'uso di questa soluzione di L-aminoacidi sintetici essenziali e non essenziali al 10% può aumentare l'acidità gastrica ed indurre la comparsa di ulcera da stress.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Sintamin durante la gravidanza e l'allattamento?

Non sono attualmente disponibili informazioni riguardanti l'impiego del prodotto in gravidanza.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Sintamin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.

ECCIPIENTI

Sodio metabisolfito, acido acetico glaciale e acqua p.p.i.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 18 mesi

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Flaconi in vetro di tipo II incolore con tappo in gomma alobutilica e chiusura in alluminio da 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 24x250 ml, 20x500 ml;
Sacche in plastica 5000 ml, 2x5000 ml.
Il prodotto in sacca è costituito da:

• una sacca interna in polipropilene,
• da un involucro protettivo accoppiato di poliammide biorientata e polipropilene
• da una pellicola di allumino pluristrato laminata con una pellicola di poliestere e una di polipropilene.

Tra l'involucro protettivo e la pellicola di alluminio è inserito un assorbitore di ossigeno.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

PATOLOGIE CORRELATE

• Malassorbimento
  Condizione caratterizzata dall'insufficiente assorbimento delle sostanze nutritive a livello intestinale. Normalmente, gli alimenti vengono digeriti e successivamente le sostanze nutritive in essi contenute vengono assorbite nel circolo ematico, specialmente a livello dell'intestino tenue.
  
  
• Ustioni
  Lesioni della cute provocate da temperature molto elevate. Anche particolari sostanze chimiche, l'elettricità e le radiazioni possono provocare ustioni.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 19/11/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico