Soluzione per Emodialisi Conc. Basica Galenica Senese Bicarbonato 35 mMol/l sacca rigida da 6000 ml

Soluzione per Emodialisi Conc. Basica Galenica Senese Bicarbonato 35 mMol/l sacca rigida da 6000 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di soluzioni per emodialisi, appartenente al gruppo terapeutico Emodialitici. E' commercializzato in Italia da Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

MARCHIO

Soluzione per Emodialisi Conc. Basica Galenica Senese

CONFEZIONE

Bicarbonato 35 mMol/l sacca rigida da 6000 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
soluzioni per emodialisi

GRUPPO TERAPEUTICO
Emodialitici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Soluzione per Emodialisi Conc. Basica Galenica Senese disponibili in commercio:

• soluzione per emodialisi conc. basica galenica senese Bicarbonato 39 mMol/l sacca rigida da 10.000 ml
• soluzione per emodialisi conc. basica galenica senese Bicarbonato 35 mMol/l sacca rigida da 10.000 ml
• soluzione per emodialisi conc. basica galenica senese Bicarbonato 40 mMol/l sacca rigida da 10.000 ml
• soluzione per emodialisi conc. basica galenica senese Bicarbonato 35 mMol/l sacca rigida da 6000 ml (scheda corrente)
• soluzione per emodialisi conc. basica galenica senese Bicarbonato 35 mMol/l sacca rigida da 8000 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Soluzione per Emodialisi Conc. Basica Galenica Senese »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Soluzione per Emodialisi Conc. Basica Galenica Senese? Perchè si usa?

Trattamento di pazienti con insufficienza renale acuta. Sovraccarico idrico, turbe del bilancio elettrolitico. Trattamento delle intossicazioni da sostanze dializzabili.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Soluzione per Emodialisi Conc. Basica Galenica Senese?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Non esistono controindicazioni assolute all'emodialisi.

Insufficienza respiratoria grave, gravi disordini nel metabolismo lipidico e malnutrizione costituiscono controindicazioni relative.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Soluzione per Emodialisi Conc. Basica Galenica Senese?

La soluzione non deve essere utilizzata per infusione endovenosa.

Nel corso della dialisi, II bilancio idroelettrolitico del paziente deve essere attentamente monitorato.

Iperidratazione e disidratazione possono determinare gravi conseguenze come la deplezione dei fluidi corporei, lo scompenso cardiaco congestizio o lo shock.

Potrebbe essere necessario reintegrare eventuali perdite di proteine, aminoacidi e vitamine idrosolubili.

Deve essere posta cautela nell'utilizzo in circostanze associate ad un elevato rischio emorragico (es. trauma cranico, recente intervento chirurgico etc.).

Per ridurre i disagi della somministrazione, prima dell'uso la soluzione pub essere riscaldata alla temperatura di 37°C nel contenitore di protezione sigillato. II riscaldamento deve essere effettuato con calore secco; l'ideale sarebbe utilizzare una piastra riscaldante appositamente realizzata.

Per evitare la contaminazione dei connettori il contenitore non deve essere scaldato mediante immersione in acqua. Controllare I'esatta diluizione prima dell'uso. Misurare esattamente il volume da prelevare.

Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per un solo ed ininterrotto utilizzo e l'eventuale residuo non pub essere utilizzato.

Per l'uso miscelare la soluzione basica e la soluzione acida con acqua di qualità appropriata nel rapporto riportato nell'etichetta della confezione.

Dopo la miscelazione con soluzioni acide e la diluizione controllare che il contenuto sia chiaro e privo di precipitati.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Soluzione per Emodialisi Conc. Basica Galenica Senese?

La concentrazione ematica di farmaci dializzabili può essere ridotta durante la dialisi. Se necessario potranno essere opportunamente variati i dosaggi farmacologici.

I livelli plasmatici di potassio in pazienti in terapia digitalica dovranno essere frequentemente valutati onde scongiurare il rischio di arresto cardiaco.

L'aggiunta di farmaci alla soluzione può essere effettuata soltanto su indicazione del medico ed andrà accuratamente valutata.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Soluzione per Emodialisi Conc. Basica Galenica Senese? Dosi e modo d'uso

La Soluzione per emodialisi concentrata basica è utilizzata per neutralizzare la Soluzione per emodialisi concentrata acida prima delle operazioni di dialisi.

La posologia e le modalità di somministrazione vengono stabilite di volta in volta dal medico in base alle singole necessità.

Nel corso della miscelazione devono essere prese tutte le precauzioni per evitare ogni contaminazione microbica. Prima dell'uso occorre riscaldare la soluzione alla temperatura corporea (vedere paragrafo 4.4).

Agitare bene il medicinale prima dell'uso.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Soluzione per Emodialisi Conc. Basica Galenica Senese?

Non pertinente.

Le eventuali conseguenze di un sovradosaggio includono ipervolemia, ipovolemia, disturbi elettrolitici o (in pazienti diabetici) iperglicemia.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Soluzione per Emodialisi Conc. Basica Galenica Senese?

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati più comuni di una emodialisi, specialmente quando troppo fluido viene rimosso dal corpo, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Disturbi del sistema immunitario

Reazioni di ipersensibilità, prurito.

Patologie gastrointestinali

Nausea, vomito, crampi addominali.

Patologie vascolari

Ipotensione, embolia gassosa, emorragia (gastrointestinale, intracranica, retroperitoneale, intraoculare).

Patologie del sistema nervoso

Crampi muscolari, convulsioni.

Disturbi psichiatrici

Insonnia, Demenza.

Patologie cardiache

Aritmie.

Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico

lpo- e ipernatremia, ipo- e iperkaliemia, ipercalcemia, ipermagnesiemia.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Risposte febbrili, stenosi, trombosi o infezione nel sito di infusione, formazioni di ascessi.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Soluzione per Emodialisi Conc. Basica Galenica Senese durante la gravidanza e l'allattamento?

Non sono disponibili dati clinici relativi al trattamento con Soluzione per emodialisi concentrata basica Galenica Senese in gravidanza e allattamento, cosi come non sono disponibili studi sugli animali. In questi casi deve essere valutato rapporto rischio/beneficio dal medico in base alle condizioni delle singole pazienti.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Soluzione per Emodialisi Conc. Basica Galenica Senese sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

I pazienti sottoposti a emodialisi potrebbero manifestare effetti indesiderati che possono compromettere la capacita di guidare o usare macchinari.


ECCIPIENTI


Acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 6 mesi

Conservare a temperatura non inferiore a 4°C e al riparo dalla luce solare diretta. Conservare nella confezione originale e nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Contenitore in materiale plastico rigido ermeticamente chiuso e sigillato da 6000 ml, 8000 ml e 10000 ml.


PATOLOGIE CORRELATE

• Ustioni
  Lesioni della cute provocate da temperature molto elevate. Anche particolari sostanze chimiche, l'elettricità e le radiazioni possono provocare ustioni.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 25/07/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico