04 novembre 2024
Farmaci - Ultraproct
Ultraproct 0,612 mg + 0,63 mg + 1 mg 12 supposte
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Ultraproct 0,612 mg + 0,63 mg + 1 mg 12 supposte è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di fluocortolone pivalato + fluocortolone caproato + cincocaina, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi. E' commercializzato in Italia da Karo Pharma AB
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Karo Pharma ABMARCHIO
UltraproctCONFEZIONE
0,612 mg + 0,63 mg + 1 mg 12 supposteFORMA FARMACEUTICA
supposta
PRINCIPIO ATTIVO
fluocortolone pivalato + fluocortolone caproato + cincocaina
GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi
CLASSE
C
RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica
PREZZO
DISCR.
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Ultraproct disponibili in commercio:
- ultraproct 0,612 mg + 0,63 mg + 1 mg 12 supposte (scheda corrente)
- ultraproct 0,918 mg + 0,945 mg + 5 mg/g unguento rettale 30 g
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Ultraproct »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Ultraproct? Perchè si usa?
Emorroidi interne ed esterne, ragadi anali, proctiti.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Ultraproct?
Ipersensibilità ai principi attivi, specie la cincocaina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Processi tubercolari e luetici nella regione da trattare, vaiolo, varicella, pustole vacciniche.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Ultraproct?
Nel caso di micosi presente nella zona da trattare, sono indicati antimicotici topici.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Nell'eventualità di applicazioni topiche su superfici estese, su cute lesa o in presenza di bendaggio occlusivo, i corticosteroidi potrebbero essere assorbiti in quantità tali da causare effetti indesiderati sistemici.
Evitare il contatto con gli occhi. Si raccomanda di lavare accuratamente le mani dopo l'uso.
Qualora le supposte fossero diventate molli per il caldo, dovranno essere immerse in acqua fredda, prima di aprire l'involucro, fino a quando non abbiano ripreso una consistenza sufficiente.
Disturbi visivi
Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio ad un oculista per la valutazione delle possibili cause, che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.
L'eccipiente (gliceridi di acidi grassi saturi) in Ultraproct supposte può ridurre l'efficacia dei prodotti in lattice come i profilattici.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ultraproct?
Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. L'associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Ultraproct? Dosi e modo d'uso
In genere è sufficiente una supposta al giorno.
Dopo la scomparsa completa dei disturbi, si raccomanda di proseguire il trattamento ancora per una settimana con l'impiego di 1 supposta ogni 2 giorni.
È consigliabile introdurre la supposta dopo la defecazione.
La durata del trattamento non dovrebbe, quando possibile, superare le quattro settimane.
Popolazione pediatrica
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ultraproct?
Non sono noti casi di sovradosaggio da Ultraproct.
In accordo con i risultati ottenuti dagli studi di tossicità acuta effettuati con gli esteri del fluocortolone non ci si aspetta alcun rischio di intossicazione a seguito di una singola applicazione rettale o perianale di Ultraproct, nemmeno in seguito ad un involontario sovradosaggio.
Nel caso di assunzione orale accidentale gli effetti sistemici, dose-dipendenti, potrebbero essere causati dal principio attivo con azione anestetica, cincocaina, e potrebbero manifestarsi con sintomi a carico del SNC (convulsioni, inibizione o arresto delle funzioni respiratorie) e disturbi cardiocircolatori (depressione o cessazione delle funzioni cardiache).
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Ultraproct?
Rari casi di irritazione locale con bruciore.
Casi di sensibilizzazione in soggetti predisposti, verso uno o più componenti del prodotto, specie la cincocaina.
Le basse dosi di principi attivi contenuti nel prodotto non rendono plausibile una facile insorgenza di fenomeni secondari sistemici da assorbimento.
Nel caso questi si presentassero potrebbero essere riconducibili agli effetti secondari classici dei corticosteroidi, sia pure di entità molto ridotta.
Per periodi di trattamento prolungati (più di 4 settimane) potrebbero manifestarsi sintomi a livello locale quali atrofia della pelle.
In rari casi possono verificarsi reazioni allergiche a livello della cute.
Patologie dell'occhio:
con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4)
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Ultraproct durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Studi sperimentali sugli animali con i corticosteroidi hanno evidenziato una tossicità riproduttiva. Alcuni studi epidemiologici suggeriscono che vi potrebbe essere un aumentato rischio di palatoschisi nei neonati da donne trattate con corticosteroidi sistemici durante il primo trimestre di gravidanza.
Ultraproct non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza a meno che i benefici non giustifichino i potenziali rischi per il feto.
Allattamento
Non esistono dati del passaggio delle sostanze nel latte materno, pertanto consultare il medico prima dell'utilizzo.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Ultraproct sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Ultraproct non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni supposta contiene fluocortolone pivalato 0,612 mg, fluocortolone caproato 0,630 mg, cincocaina cloridrato 1 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Gliceridi di acidi grassi saturi
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Conservare in frigorifero (2°C – 8°C).
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Scatola contenente 2 strip x 6 supposte confezionate in valve di PVC trasparenti.
Scatola da 12 supposte.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 03/08/2023
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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