Visiofen 0,25 mg/ml collirio 30 contenitori monodose da 0,4 ml

Visiofen 0,25 mg/ml collirio 30 contenitori monodose da 0,4 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di ketotifene idrogeno fumarato, appartenente al gruppo terapeutico Antiallergici. E' commercializzato in Italia da Omnivision Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Omnivision Italia S.r.l.

MARCHIO

Visiofen

CONFEZIONE

0,25 mg/ml collirio 30 contenitori monodose da 0,4 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
ketotifene idrogeno fumarato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Visiofen disponibili in commercio:

• visiofen 0,25 mg/ml collirio 30 contenitori monodose da 0,4 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Visiofen »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Visiofen? Perchè si usa?

Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Visiofen?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Visiofen?

Nessuna avvertenza speciale.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Visiofen?

Se Visiofen è usato in concomitanza con altri medicamenti oculari, si devono far intercorrere almeno 5 minuti tra l'applicazione dei due medicinali.

La somministrazione di forme farmaceutiche orali di ketotifene può potenziare gli effetti dei farmaci depressivi sul SNC, degli antistaminici e dell'alcool. Anche se questi fenomeni non sono stati osservati con colliri contenenti ketotifene, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Visiofen? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni di età): una goccia di Visiofen nel sacco congiuntivale due volte al giorno. Il contenuto di un contenitore monodose è sufficiente per una somministrazione in entrambi gli occhi.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Visiofen nei bambini al di sotto dei 3 anni di età non sono state stabilite.

Modo di somministrazione

Uso oculare.

Il contenuto rimane sterile finché la chiusura originale non viene rotta. Per evitare contaminazioni non toccare l'occhio o altre superfici con la punta del contenitore.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Visiofen?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

L'assunzione orale del contenuto di un contenitore monodose è equivalente a 0,1 mg di ketotifene, pari al 5% di una dose orale giornaliera raccomandata per un bambino di 3 anni. I risultati clinici non hanno mostrato segni o sintomi gravi di sovradosaggio dopo l'ingestione orale di una dose fino a 20 mg di ketotifene.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Visiofen durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non ci sono dati adeguati sull'uso del ketotifene collirio in gravidanza. Studi animali con dosi orali tossiche per la madre, hanno mostrato un incremento della mortalità pre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. I livelli sistemici dopo somministrazione oculare sono molto inferiori rispetto a dopo l'uso orale. Deve essere usata cautela nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza.

Allattamento

Anche se i dati di studi su animali dopo somministrazione orale dimostrano l'escrezione nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nella donna possa produrre quantità rilevabili nel latte materno. Visiofen può essere usato durante l'allattamento.

Fertilità

Non ci sono dati disponibili sull'effetto del ketotifene idrogeno fumarato sulla fertilità umana.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Visiofen sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Se un paziente ha visione offuscata o sonnolenza non deve guidare veicoli e usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Un ml di soluzione contiene 0,25 mg di ketotifene corrispondente a 0,345 mg di ketotifene idrogeno fumarato.

Ogni contenitore monodose da 0,4 ml di soluzione contiene 0,1 mg di ketotifene (come idrogeno fumarato).

Ogni goccia contiene circa 6,95 microgrammi di ketotifene (come idrogeno fumarato).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Glicerolo (E422)

Sodio idrossido (E524) (per aggiustamento del pH)

Acqua per soluzione iniettabile


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

Non refrigerare o congelare.

Conservare il contenitore nella busta di alluminio.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Il contenitore è costituito da un contenitore monodose trasparente in polietilene a bassa densità (LDPE). Un contenitore monodose contiene 0,4 ml. In una busta di alluminio laminato sono contenuti uno o due blocchi da 5 contenitori monodose ciascuno.

Confezioni da 5, 10, 20, 30, 50 e 60 contenitori monodose.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Congiuntivite
  Processo infiammatorio della congiuntiva, la sottile membrana trasparente che ricopre il bulbo oculare e la porzione interna delle palpebre.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 11/03/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico