Zafirst 40 mg compresse rivestite con film 28 compresse

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• ECCIPIENTI
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Chiesi Farmaceutici S.p.A

MARCHIO

Zafirst

CONFEZIONE

40 mg compresse rivestite con film 28 compresse

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVO
zafirlukast

GRUPPO TERAPEUTICO
Antileucotrienici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Zafirst? Perchè si usa?

profilassi e terapia cronica dell'asma bronchiale

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Zafirst?

ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Zafirst è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave; controindicato durante l'allattamento; generalmente controindicato in gravidanza

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Zafirst?

Zafirst può essere somministrato con le altre terapie utilizzate abitualmente per il trattamento dell'asma e delle allergie; fra i farmaci che sono stati somministrati in concomitanza con Zafirst senza riscontro di interazioni negative vi sono: gli steroidi per via inalatoria, i broncodilatatori per via inalatoria e per via orale, gli antibiotici e gli antistaminici; Zafirst può essere somministrato durante terapia con anticoncezionali orali senza determinare alcuna interazione negativa; la cosomministrazione di Zafirst con acido acetilsalicilico può determinare un aumento dei tassi plasmatici di zafirlukast, di circa il 45%; è improbabile che tale aumento possa determinare effetti clinicamente rilevanti; non sono disponibili dati relativi all'interazione con altri FANS; la cosomministrazione con eritromicina determina una riduzione dei tassi plasmatici di zafirlukast di circa il 40%; in studi clinici, la somministrazione contemporanea di teofillina ha determinato una diminuzione dei livelli plasmatici di zafirlukast di circa 30% mentre i livelli plasmatici di teofillina sono rimasti invariati; tuttavia, le osservazioni effettuate dopo la commercializzazione del farmaco, hanno messo in evidenza rari casi di aumento dei livelli plasmatici di teofillina in pazienti che assumevano contemporaneamente Zafirst; la cosomministrazione con terfenadina ha comportato una diminuzione del 54% dell'AUC di zafirlukast, senza però alcun effetto sui livelli plasmatici di terfenadina; la cosomministrazione con warfarin comporta un aumento del tempo massimo di protrombina di circa il 35%; pertanto si raccomanda che nel caso Zafirst venga cosomministrato con il warfarin, il tempo di protrombina sia strettamente monitorato; l'interazione è probabilmente dovuta alla inibizione da parte di zafirlukast del sistema isoenzimatico 2C9 del citocromo P 450; non sono disponibili dati relativi all'interazione con altri anticoagulanti orali

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Zafirst? Dosi e modo d'uso

poichè Zafirst è indicato per la prevenzione degli attacchi di asma, la sua assunzione deve essere continua nel tempo. Adulti e adolescenti (età ≥12 anni): la dose usuale iniziale è 1 cpr da 20 mg 2 volte al dì; la posologia di mantenimento più frequente è 20 mg 2 volte al dì; il medico può decidere di aumentare la dose a seconda delle condizioni del paziente fino ad un massimo di 40 mg 2 volte al dì; il farmaco deve essere assunto 2 volte al giorno, generalmente al mattino ed alla sera; non assumere le compresse durante i pasti. Anziani: la clearance di zafirlukast è ridotta nel paziente anziano (> 65 anni), con conseguente aumento della C_max e della AUC di circa 2 volte rispetto all'adulto giovane. Non si è comunque verificato alcun accumulo significativo di zafirlukast. Nel corso degli studi clinici, la somministrazione di 20 mg 2 volte al giorno ai pazienti anziani non è risultata associata ad aumenti dell'incidenza complessiva di eventi avversi o della frequenza di ritiri a causa di eventi avversi. La terapia può essere iniziata alla dose di 20 mg 2 volte al giorno e in seguito modificata in accordo alla risposta clinica. Bambini: nei bambini < 12 anni non sono disponibili dati sull'efficacia e la sicurezza d'impiego di Zafirst. Insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renale non si rende necessario alcun aggiustamento posologico. Insufficienza epatica: nei pazienti con insufficienza epatica, inclusa cirrosi epatica, l'uso di Zafirst non è raccomandato (vedere Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso nel RCP)

ECCIPIENTI


lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, magnesio stearato, croscarmellosa sodica, ipromellosa, titanio diossido

PATOLOGIE CORRELATE

• Asma
  L’asma è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata da episodi ricorrenti, se è di natura allergica si intensifica in alcuni periodi dell'anno. La primavera è uno di questi
  
  
• Enfisema polmonare
  Patologia caratterizzata dalla dilatazione patologica e permanente degli alveoli polmonari, piccole cavità a pareti sottili, presenti a grappoli all'estremità delle ramificazioni dei bronchi e circondate da vasi capillari.
  
  
• Sinusite
  Infiammazione acuta o cronica delle mucose dei seni paranasali. Questi sono cavità piene d'aria scavate nelle ossa della faccia (massiccio facciale), tutte comunicanti con il naso.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 10/06/2021

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Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico