15 gennaio 2025

Havrix

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Cos'è Havrix (vaccino epatitico A inattivato adsorbito)

Havrix è un farmaco a base di vaccino epatitico A inattivato adsorbito, appartenente al gruppo terapeutico Vaccini virali. E' commercializzato in Italia da GlaxoSmithKline S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Havrix disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Havrix disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Havrix e perchè si usa

Havrix è indicato per l'immunizzazione attiva contro l'infezione da virus dell'epatite A (HAV) nei bambini, adolescenti e adulti:

HAVRIX (720 Bambini): soggetti di età compresa tra 1 e 15 anni inclusi. Può essere utilizzato anche per adolescenti fino a 18 anni compresi.
HAVRIX (1440 Adulti): soggetti di età pari o superiore a 16 anni.

L'uso del vaccino deve essere in accordo alle raccomandazioni ufficiali.

Indicazioni: come usare Havrix, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Vaccinazione primaria

HAVRIX (720 Bambini) (0,5 ml di sospensione)

Per l'immunizzazione di bambini e adolescenti di età compresa tra 1 anno e 15 anni inclusi è indicata una dose singola di HAVRIX (720 Bambini).

Una dose singola di HAVRIX (720 Bambini) può anche essere utilizzata in adolescenti di età compresa tra i 16 e i 18 anni di età inclusi, se necessario (vedere paragrafo 5.1).

HAVRIX (1440 Adulti) (1,0 ml di sospensione)

Per l'immunizzazione di adulti e adolescenti di età uguale o superiore ai 16 anni è indicata una dose singola di HAVRIX (1440 Adulti).

Per una risposta anticorpale ottimale, l'immunizzazione primaria deve essere somministrata almeno 2, preferibilmente 4 settimane prima dell'esposizione prevista al virus dell'epatite A (vedere paragrafo 5.1).

Vaccinazione di richiamo

Dopo la vaccinazione primaria con HAVRIX (720 Bambini o 1440 Adulti), è raccomandata una dose di richiamo per assicurare la protezione a lungo termine. La dose di richiamo deve essere preferibilmente somministrata tra 6 e 12 mesi dopo la vaccinazione primaria, tuttavia, può essere somministrata anche fino a 5 anni dopo la vaccinazione primaria. (vedere paragrafo 5.1).

Intercambiabilità della dose di richiamo

Havrix è intercambiabile con altri vaccini inattivati contro l'epatite A.

Popolazione anziana

Nei soggetti anziani esistono dati limitati con i vaccini inattivati contro l'epatite A.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di HAVRIX (720 Bambini) in bambini con meno di 1 anno di età non è stata stabilita.

I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1 ma non può essere formulata alcuna raccomandazione sulla posologia.

Modo di somministrazione

HAVRIX (720 Bambini) (0,5 ml di sospensione) deve essere somministrato per via intramuscolare nella regione deltoidea nei bambini e negli adolescenti e nella regione antero-laterale della coscia nei bambini piccoli se il muscolo deltoide non è sufficientemente sviluppato (vedere paragrafo 6.6).

HAVRIX (1440 Adulti) (1,0 ml di sospensione) deve essere somministrato per via intramuscolare nella regione deltoidea negli adolescenti e adulti (vedere paragrafo 6.6).

In qualsiasi sito di somministrazione, è necessario applicare una pressione decisa sul sito di iniezione (senza sfregare) per almeno due minuti dopo l'iniezione.

Havrix non deve essere somministrato nella regione glutea.

Havrix non deve essere somministrato per via endovenosa in nessun caso.

Havrix non deve essere iniettato per via sottocutanea o intradermica (vedere paragrafo 4.4.).

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Havrix

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla neomicina o alla formaldeide.

Ipersensibilità dopo una precedente somministrazione di un qualsiasi vaccino contro l'epatite A.

Havrix può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Una moderata quantità di dati su donne in gravidanza (tra 300 e 1 000 esiti di gravidanza) non indica alcuna malformazione o tossicità feto/neonatale.

Studi sugli animali non indicano tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

L'uso di Havrix può essere preso in considerazione durante la gravidanza, se necessario.

Allattamento

Non è noto se Havrix è escreto nel latte materno. Sebbene il rischio sia considerato trascurabile, Havrix dovrebbe essere somministrato durante l'allattamento solo se strettamente necessario.

Fertilità

Non sono disponibili dati sugli effetti di Havrix sulla fertilità umana. Gli effetti sulla fertilità umana non sono stati valutati in studi sugli animali.