18 novembre 2024

Oxlumo

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Cos'è Oxlumo (lumasiran)

Oxlumo è un farmaco a base di lumasiran, appartenente al gruppo terapeutico Farmaci per il trattamento della iperossaluria primitiva di tipo 1 (PH1). E' commercializzato in Italia da Alnylam Italy S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Oxlumo disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Oxlumo disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

oxlumo 94,5 mg soluzione iniettabile 1 flaconcino 0,5 ml

A cosa serve Oxlumo e perchè si usa

Oxlumo è indicato per il trattamento dell'iperossaluria primitiva di tipo 1 (PH1) in tutte le fasce d'età.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Oxlumo

Ipersensibilità severa al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Oxlumo può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati relativi all'uso di lumasiran in donne in gravidanza non esistono. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L'uso di questo medicinale può essere preso in considerazione durante la gravidanza dopo aver valutato il beneficio clinico atteso per la donna e i possibili rischi per il feto.

Allattamento

Non è noto se lumasiran sia escreto nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Deve essere presa una decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Oxlumo, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.

Fertilità

Non sono disponibili dati sugli effetti di lumasiran sulla fertilità umana. Negli studi condotti sugli animali non è stato riscontrato alcun impatto sulla fertilità maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3).

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico