24 novembre 2024

Pantoprazolo ABC

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Cos'è Pantoprazolo ABC (pantoprazolo sale sodico sesquidrato)

Pantoprazolo ABC è un farmaco a base di pantoprazolo sale sodico sesquidrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiulcera. E' commercializzato in Italia da ABC Farmaceutici S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Pantoprazolo ABC disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Pantoprazolo ABC disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Pantoprazolo ABC e perchè si usa

Pantoprazolo ABC 40 mg compresse gastro-resistenti è indicato negli adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni per

Esofagite da reflusso

Pantoprazolo ABC 40 mg compresse gastro-resistenti è indicato negli adulti per:

Eradicazione dell'Helicobacter pylori (H. Pylori) in associazione a terapia antibiotica adeguata in pazienti con ulcera associata a H. pylpori.
Ulcera gastrica e duodenale.
Sindrome di Zollinger-Ellison e altri disturbi da ipersecrezione.

Indicazioni: come usare Pantoprazolo ABC, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni

Esofagite da reflusso

Una compressa di Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti al giorno. In casi particolari, soprattutto nei pazienti che non hanno risposto ad altri tipi di trattamenti, la dose può essere raddoppiata (cioè portata a 2 compresse al giorno). Per l'esofagite da reflusso, generalmente è necessario un trattamento di 4 settimane. Se tale periodo non è sufficiente, di solito si ottiene la cicatrizzazione nelle successive 4 settimane di trattamento.

Adulti

Eradicazione dell'H. pylori in associazione a due antibiotici specifici

I pazienti positivi per H. pylori ed affetti da ulcera gastrica o duodenale, devono essere sottoposti a eradicazione del batterio con una terapia di associazione. È necessario consultare le linee guida ufficiali locali (es. raccomandazioni nazionali) relative alla resistenza batterica nonché all'uso e alla prescrizione adeguati di antibatterici. In base al profilo di resistenza, per eradicare l'H. pylori si possono raccomandare le seguenti associazioni terapeutiche:

a) due volte al giorno una compressa di Pantoprazolo ABC 40 mg compresse gastro-resistenti

+ due volte al giorno 1000 mg di amoxicillina

+ due volte al giorno 500 mg di claritromicina

b) due volte al giorno una compressa di Pantoprazolo ABC 40 mg compresse gastro-resistenti

+ due volte al giorno 400-500 mg di metronidazolo (in alternativa, 500 mg di tinidazolo)

+ due volte al giorno 250-500 mg di claritromicina

c) due volte al giorno una compressa di Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti

+ due volte al giorno 1000 mg di amoxicillina

+ due volte al giorno 400-500 mg di metronidazolo (in alternativa, 500 mg di tinidazolo)

Nella terapia di associazione per l'eradicazione dell'infezione di H. pylori, la seconda compressa di Pantoprazolo ABC 40 mg compresse gastro-resistenti deve essere assunta 1 ora prima della cena. La terapia di associazione va generalmente effettuata per 7 giorni e può essere prolungata di altri 7 giorni per un totale di due settimane. Se, per assicurare la cicatrizzazione dell'ulcera, è indicato un ulteriore trattamento con pantoprazolo, si deve adottare la posologia raccomandata per il trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica.

Se i pazienti non sono idonei alla terapia di associazione, per esempio, in caso di negatività per l'H. pylori, per la monoterapia con Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti si applicano le seguenti linee guida.

Trattamento dell'ulcera gastrica

Una compressa di Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti al giorno. In casi particolari, soprattutto nei pazienti che non hanno risposto ad altri tipi di trattamenti, la dose può essere raddoppiata (cioè portata a 2 compresse di Pantoprazolo ABC 40 mg compresse gastro-resistenti al giorno). Per l'ulcera gastrica, generalmente è necessario un trattamento di 4 settimane. Se tale periodo non è sufficiente, si ottiene la cicatrizzazione di solito nelle successive 4 settimane di trattamento.

Trattamento dell'ulcera duodenale

Una compressa di Pantoprazolo ABC 40 mg compresse gastro-resistenti al giorno. In casi particolari, soprattutto nei pazienti che non hanno risposto ad altri tipi di trattamenti, la dose può essere raddoppiata (cioè portata a 2 compresse di Pantoprazolo ABC 40 mg compresse gastro-resistenti al giorno). In genere, l'ulcera duodenale cicatrizza in 2 settimane. Se un trattamento di 2 settimane non è sufficiente, nella maggior parte dei casi si ottiene la cicatrizzazione nelle successive 2 settimane di trattamento.

Sindrome di Zollinger-Ellison e altri disturbi da ipersecrezione

Per il trattamento a lungo termine della sindrome di Zollinger-Ellison e di altri disturbi da ipersecrezione, la terapia deve iniziare con una dose giornaliera di 80 mg (2 compresse di Pantoprazolo ABC 40 mg compresse gastro-resistenti). Successivamente, la dose può essere aggiustata in funzione dei valori della secrezione acida gastrica. In caso di dosi superiori a 80 mg al giorno, la dose giornaliera deve essere divisa in 2 somministrazioni al giorno. È possibile aumentare temporaneamente la dose al di sopra di 160 mg di pantoprazolo, ma per il periodo strettamente necessario a ottenere un adeguato controllo della secrezione acida.

La durata della terapia per la sindrome di Zollinger-Ellison e per altri disturbi da ipersecrezione non prevede limitazioni e deve essere adattata alle necessità cliniche.

Pazienti con insufficienza epatica

Nei pazienti con insufficienza epatica grave non si deve superare una dose giornaliera di 20 mg di Pantoprazolo ABC (1 compressa da 20 mg di pantoprazolo). Dal momento che non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia di Pantoprazolo ABC nella terapia di associazione nei pazienti con disfunzione epatica da moderata a grave, non si deve somministrare Pantoprazolo ABC in associazione al trattamento per l'eradicazione dell'H. pylori in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).

Pazienti con insufficienza renale

Non è necessario alcun aggiustamento posologico nei pazienti con insufficienza renale. Dal momento che non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia di Pantoprazolo ABC nella terapia di associazione nei pazienti con insufficienza renale, non si deve somministrare Pantoprazolo ABC in associazione al trattamento per l'eradicazione dell'H. pylori in questi pazienti. (vedere sezione 5.2)

Persone anziane

Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani. (vedere sezione 5.2)

Popolazione pediatrica

L'uso di Pantoprazolo ABC non è raccomandato nei bambini al di sotto di 12 anni di età a causa dei dati limitati sulla sicurezza ed efficacia in questa fascia di età (vedi sezione 5.2).

Modo di somministrazione

Uso orale

Le compresse non devono essere masticate o frantumate, ma deglutite intere con un po' di acqua 1 ora prima del pasto.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Pantoprazolo ABC

Ipersensibilità al principio attivo, derivati benzimidazolici, o, ad uno qualsiasi degli altri eccipienti.

Pantoprazolo ABC può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Una modesta quantità di dati in donne gravide (tra 300-1000 esiti di gravidanza) non indicano malformazioni feto/neonatali causate dalla tossicità di pantoprazolo.

Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

In via precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Pantoprazolo durante la gravidanza.

Allattamento

Gli studi sull'animale hanno dimostrato l'escrezione di pantoprazolo nel latte materno. Non ci sono informazioni sufficienti sull'escrezione di pantoprazolo nel latte materno, anche se è stata riportata l'escrezione nel latte materno. Non può essere escluso un rischio per il neonato/lattante. Pertanto, deve essere presa una decisione circa la sospensione dell'allattamento al seno o la sospensione/astensione della terapia con Pantoprazolo ABC tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno per il neonato e il beneficio della terapia con Pantoprazolo ABC per le madri

Fertilità

Studi su animali non hanno evidenziato la diminuzione della fertilità in seguito alla somministrazione di pantoprazolo (vedere paragrafo 5.3).