Pollival

Trattamento e prevenzione dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale negli adulti e nei bambini dai 4 anni in su.

Trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica non stagionale (perenne) negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su.

La dose usuale negli adulti e nei bambini dai 4 anni in su è una goccia in ciascun occhio due volte al giorno (mattina e sera) che può essere aumentata, se necessario, a quattro volte al giorno. Se si prevede un'esposizione all'allergene, POLLIVAL può essere somministrato in modo profilattico, prima dell'esposizione.

La dose usuale negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su è una goccia in ciascun occhio due volte al giorno (mattina e sera) che può essere aumentata, se necessario, a quattro volte al giorno. Poiché sicurezza ed efficacia sono state dimostrate negli studi clinici per un periodo di tempo di 6 settimane, la durata di ogni ciclo di trattamento deve essere limitata ad un massimo di 6 settimane. I pazienti devono essere avvisati di contattare il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 48 ore.

Si deve sottolineare che l'uso per più di 6 settimane deve avvenire sotto supervisione medica anche in caso di congiuntivite stagionale.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Non sono disponibili informazioni sufficienti per stabilire la sicurezza dell'azelastina durante la gravidanza. Ad alti dosaggi orali, l'azelastina ha mostrato di indurre, in modelli sperimentali animali, effetti avversi (morte fetale, ritardo nella crescita e malformazioni dello scheletro). Un'applicazione oftalmica locale determina una minima esposizione sistemica con livelli plasmatici nell'ordine dei picogrammi. Tuttavia, si deve utilizzare cautela quando si utilizza POLLIVAL durante la gravidanza.

L'Azelastina è escreta nel latte materno in piccole quantità. Per questa ragione POLLIVAL non è raccomandato durante l'allattamento.

La valutazione degli effetti indesiderati segue le seguenti frequenze:

Molto comune: (≥ 1/10)

Comune: (≥ 1/100, < 1/10)

Non comune: (≥ 1/1.000, <1/100)

Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)

Molto raro: (<1/10.000)

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Molto raro: Reazioni allergiche (come ad esempio eruzione cutanea e prurito).

Non comune: sapore amaro.

Comune: lieve, transitoria irritazione dell'occhio.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse