22 dicembre 2024

Scevadil

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Cos'è Scevadil (minoxidil)

Scevadil è un farmaco a base di minoxidil, appartenente al gruppo terapeutico Dermatologici. E' commercializzato in Italia da IDI Farmaceutici S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Scevadil disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Scevadil disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Scevadil e perchè si usa

SCEVADIL è indicato nel trattamento sintomatico dell'alopecia androgenetica in uomini dai 18 ai 55 anni di età.

Indicazioni: come usare Scevadil, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Una dose di 1 ml di SCEVADIL deve essere applicata due volte al giorno, ogni 12 ore (mattina e sera), sulle aree interessate del cuoio capelluto.

La quantità applicata quotidianamente, ovvero 2 x 1 ml, non deve essere superata, indipendentemente dalla dimensione dell'area del cuoio capelluto colpita.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di SCEVADIL nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è stata stabilita.

Il trattamento con SCEVADIL nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.

Modo di somministrazione

Uso cutaneo. SCEVADIL è solo per uso esterno e solo per il cuoio capelluto. Prima di applicare SCEVADIL, è necessario assicurarsi che il cuoio capelluto sia asciutto.

SCEVADIL non deve essere applicato in altre parti del corpo.

Le mani devono essere scrupolosamente lavate dopo l'applicazione di SCEVADIL, per evitare il contatto accidentale con mucose e occhi.

Dopo l'applicazione di SCEVADIL, i capelli devono essere acconciati come di consueto. Tuttavia, il cuoio capelluto non deve essere bagnato per circa 4 ore. Questo impedirà che SCEVADIL venga lavato via.

Ogni confezione di SCEVADIL contiene 2 differenti applicatori:

spray a pompa pre-assemblato per l'applicazione su un'area estesa
applicatore separato con una estremità estensibile per aree più piccole.

Entrambi gli applicatori possono essere scambiati staccando un applicatore e sostituendolo con l'altro.

Per una dose di 1 ml, sono necessarie 6 erogazioni dello spray.

Istruzioni per l'uso/applicazione

Opzione 1 – Spray dosatore a pompa

Questo dispositivo funziona meglio per l'applicazione della soluzione su aree estese del cuoio capelluto.
Il tappo esterno del flacone deve essere rimosso.
1 ml di soluzione deve essere applicata premendo lo spray a pompa per 6 volte e deve essere distribuita con la punta delle dita per assicurarsi che il medicinale sia distribuito in maniera uniforme.
Le mani e altre aree diverse dal cuoio capelluto che potrebbero essere entrate in contatto con SCEVADIL devono essere lavate.

Opzione 2 – Applicatore con estremità estensibile

Questo applicatore funziona meglio per l'applicazione della soluzione su aree più piccole del cuoio capelluto o sotto i capelli.
Il tappo esterno del flacone deve essere rimosso.
L'ugello dello spray (il pezzo con il foro) deve essere rimosso, tirandolo, e l'applicatore deve essere inserito.
1 ml di soluzione deve essere applicata premendo l'applicatore per 6 volte e deve essere distribuita con la punta delle dita per assicurarsi che il medicinale sia distribuito in maniera uniforme.
Le mani e altre aree diverse dal cuoio capelluto che potrebbero essere entrate in contatto con SCEVADIL devono essere lavate.

Pulizia dello spray a pompa e dell'applicatore

Dopo ogni utilizzo, l'ugello dello spray o l'applicatore devono essere rimossi e sciacquati con alcol isopropilico al 70% per pulire i residui di prodotto ed evitare l'ostruzione.

Durata d'uso

L'insorgenza e l'estensione della crescita dei capelli differiscono nei singoli pazienti.

In generale, è richiesto un trattamento effettuato 2 volte al giorno per 2-4 mesi prima di poter vedere un effetto.

Per mantenere l'effetto, si raccomanda di continuare con 2 applicazioni al giorno, senza interruzioni. Non saranno ottenuti risultati migliori applicando quantità maggiori di SCEVADIL oppure applicandolo più frequentemente. Gli studi clinici hanno dimostrato sicurezza ed efficacia in pazienti trattati per un periodo di trattamento fino a 1 anno.

Se non si ottiene un effetto dopo 4 mesi, è necessaria la valutazione da parte del medico.

Dosaggio troppo basso

Se viene applicata una quantità troppo piccola di SCEVADIL o se una dose viene dimenticata, l'utilizzatore non deve compensare la dose dimenticata. In questo caso, il trattamento deve essere continuato alla dose raccomandata.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Scevadil

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
Malattia cardiovascolare o problemi del ritmo cardiaco quali coronaropatie, aritmie, scompenso cardiaco congestizio o valvulopatie;
Ipertensione arteriosa;
Pazienti che assumono agenti antipertensivi;
In donne, a causa di possibili segni di crescita reversibile ed esteticamente traumatica di peli facciali, durante il trattamento;
Uso di bendaggio occlusivo o altre preparazioni mediche ad uso topico sul cuoio capelluto;
Improvvisa o irregolare perdita di capelli;
In soggetti con qualsiasi anomalia del cuoio capelluto (inclusi psoriasi, eritema solare, cuoio capelluto rasato o nel caso in cui il cuoio capelluto sia interessato da scottature o cicatrici).

Scevadil può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

SCEVADIL è indicato solo in pazienti maschi e non deve essere usato in donne in gravidanza o in caso di allattamento al seno.

Gravidanza

Non sono disponibili studi adeguati e ben controllati in donne. Studi sugli animali hanno mostrato un rischio per il feto a livelli di esposizione molto alti rispetto a quelli considerati per l'esposizione umana. Esiste potenzialmente un rischio di danno fetale nell'uomo (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, l'uso di minoxidil è controindicato durante la gravidanza.

Allattamento

Il minoxidil assorbito a livello sistemico è escreto nel latte umano. L'effetto di minoxidil sui neonati/infanti non è noto. Come misura precauzionale, l'uso di minoxidil è controindicato durante l'allattamento al seno.

Fertilità

Nel ratto minoxidil causa una riduzione dose-dipendente nel tasso di concepimento. A causa della bassa esposizione sistemica dopo somministrazione topica, la rilevanza clinica è probabilmente limitata.