Telelux

19 settembre 2024

Telelux


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Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).


Cos'è Telelux (montelukast sodico)


Telelux è un farmaco a base di montelukast sodico, appartenente al gruppo terapeutico Antileucotrienici.

A cosa serve Telelux e perchè si usa


TELELUX è indicato per il trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti β-adrenergici a breve durata d'azione assunti “al bisogno“ forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma. TELELUX può essere utilizzato anche per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale nei pazienti in cui TELELUX è indicato per l'asma.

TELELUX è anche indicato per la profilassi dell'asma laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall'esercizio.

TELELUX è indicato negli adulti e nei bambini dai 15 anni di età in su.

Indicazioni: come usare Telelux, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

La dose per gli adulti e i bambini dai 15 anni di età in su con asma, o con asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, assunta alla sera.

Raccomandazioni generali - L'effetto terapeutico di TELELUX sui parametri di controllo dell'asma si rende evidente entro un giorno. TELELUX può essere assunto con o senza cibo. Avvisare il paziente di continuare ad assumere TELELUX anche quando l'asma è sotto controllo, così come durante i periodi di peggioramento dell'asma. TELELUX non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti contenenti il medesimo principio attivo, montelukast.

Non sono necessari aggiustamenti della dose negli anziani o nei pazienti con insufficienza renale o con compromissione da lieve a moderata della funzionalità epatica. Non ci sono dati su pazienti con compromissione epatica grave. La dose è la stessa per i pazienti di entrambi i sessi.

Terapia con TELELUX in relazione ad altri trattamenti per l'asma

TELELUX può essere aggiunto al regime terapeutico in atto del paziente.

Corticosteroidi per via inalatoria - TELELUX può essere usato come terapia aggiuntiva laddove altri agenti, quali i corticosteroidi per via inalatoria più gli agonisti β-adrenergici ad azione rapida da usare "al bisogno" forniscono un controllo clinico inadeguato. Il TELELUX non è una terapia sostitutiva dei corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.4).

Sono disponibili altri medicinali in forma di compresse masticabili contenenti montelukast 5 mg per pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni di età.

Sono disponibili altri medicinali in forma di compresse masticabili e di granulato contenenti montelukast 4 mg per pazienti pediatrici dai 2 ai 5 anni di età.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Telelux


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Telelux può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Gli studi sugli animali non indicano la presenza di effetti dannosi sulla gravidanza o sullo sviluppo embriofetale.

I dati limitati disponibili nelle banche dati sulla gravidanza non suggeriscono l'esistenza di una relazione causale fra montelukast e le malformazioni (difetti agli arti) raramente segnalati nell'esperienza post-marketing mondiale.

TELELUX può essere usato in gravidanza solo se ritenuto chiaramente essenziale.

Allattamento

Gli studi nei ratti hanno mostrato che montelukast viene escreto nel latte materno (vedere paragrafo 5.3). Non è noto se montelukast venga escreto nel latte delle donne durante l'allattamento.

TELELUX può essere usato durante l'allattamento al seno solo se ritenuto chiaramente essenziale.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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