21 novembre 2024
Vildagliptin e Metformina KRKA
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Cos'è Vildagliptin e Metformina KRKA (vildagliptin + metformina)
Vildagliptin e Metformina KRKA è un farmaco a base di vildagliptin + metformina, appartenente al gruppo terapeutico Metabolici: antidiabetici. E' commercializzato in Italia da KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Vildagliptin e Metformina KRKA disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Vildagliptin e Metformina KRKA disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Vildagliptin e Metformina KRKA e perchè si usa
Vildagliptin e metformina Krka è indicato nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, per migliorare il controllo glicemico:
- in pazienti che non sono adeguatamente controllati con la sola metformina cloridrato;
- in pazienti che sono già stati trattati con una associazione di vildagliptin e metformina cloridrato, somministrate come compresse separate;
- in associazione con altri medicinali per il trattamento del diabete quando questi medicinali non forniscono un adeguato controllo glicemico (per i dati disponibili sulle diverse associazioni vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1).
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Vildagliptin e Metformina KRKA
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica).
Pre-coma diabetico.
Insufficienza renale grave (GFR < 30 ml/min) (vedere paragrafo 4.4).
Condizioni acute potenzialmente in grado di alterare la funzionalità renale, come:
- disidratazione,
- infezione grave,
- shock,
- somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodati (vedere paragrafo 4.4).
Patologie acute o croniche che possono causare ipossia tissutale, come
- insufficienza cardiaca o respiratoria,
- recente infarto miocardico,
- shock.
Compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 4.8).
Intossicazione da alcol acuta, alcolismo.
Allattamento al seno (vedere paragrafo 4.6).
Vildagliptin e Metformina KRKA può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non esistono dati adeguati relativi all'uso di Vildagliptin e metformina Krka in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali con vildagliptin hanno mostrato una tossicità riproduttiva ad alte dosi. Gli studi sugli animali con metformina non hanno mostrato tossicità riproduttiva. Gli studi con vildagliptin e metformina effettuati su animali non hanno evidenziato teratogenicità, ma effetti fetotossici a dosi tossiche per la madre (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Vildagliptin e metformina Krka non deve essere usato durante la gravidanza.
Allattamento
Gli studi su animali hanno mostrato che sia vildagliptin sia metformina sono escreti nel latte. Non è noto se vildagliptin sia escreto nel latte umano, ma la metformina viene escreta in piccole quantità nel latte umano. Vildagliptin e metformina Krka non deve essere utilizzato durante l'allattamento, sia per il potenziale rischio di ipoglicemia nel neonato dovuto alla metformina, sia per la mancanza di dati nell'essere umano con vildagliptin (vedere paragrafo 4.3).
Fertilità
Non sono stati condotti studi sull'effetto di Vildagliptin e metformina Krka sulla fertilità umana (vedere paragrafo 5.3).
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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