02 novembre 2024

Vitenson

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Cos'è Vitenson (colecalciferolo)

Vitenson è un farmaco a base di colecalciferolo, appartenente al gruppo terapeutico Vitamine D. E' commercializzato in Italia da Mibe Pharma Italia S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Vitenson disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Vitenson disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Vitenson e perchè si usa

Trattamento della carenza di vitamina D (livelli sierici 25(OH)D < 25 nmol/l)
Prevenzione della carenza di vitamina D negli adulti con un rischio identificato quando l'aderenza terapeutica (compliance) non è raggiunta con la somministrazione giornaliera di basse dosi di colecalciferolo.

Vitenson è indicato negli adulti.

Indicazioni: come usare Vitenson, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

La dose deve essere determinata individualmente dal medico curante sulla base del grado di integrazione di vitamina D necessaria. La dose deve essere adattata sulla base dei livelli sierici auspicabili di 25-idrossicolecalciferolo (25(OH)D), della gravità della malattia e della risposta del paziente al trattamento.

Trattamento della carenza di vitamina D

Adulti:

25.000 UI a settimana per 8-12 settimane.

Dopo il primo mese, possono essere prese in considerazione dosi più basse.

Prevenzione della carenza di vitamina D

Adulti:

25.000 UI al mese.

In alternativa, possono essere seguite le raccomandazioni posologiche nazionali per il trattamento della carenza di vitamina D.

Popolazioni speciali

Popolazione pediatrica:

Vitenson capsule rigide non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.

Pazienti con compromissione epatica:

Non sono richiesti adeguamenti della posologia nei pazienti con compromissione epatica.

Pazienti con compromissione renale/ipercalcemia:

Non sono necessari adeguamenti della posologia nei pazienti con eGFR > 30 ml/min senza iperparatiroidismo e iperfosfatemia (vedere paragrafo 4.4).

Vitenson non deve essere usato in pazienti con compromissione renale grave (vedere paragrafo 4.3).

Modo di somministrazione

Uso orale.

La capsula deve essere deglutita intera con una quantità sufficiente di acqua, preferibilmente al momento del pasto principale della giornata.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Vitenson

Ipersensibilità al principio attivo, al giallo tramonto FCF (E110) o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Ipercalcemia
Ipercalciuria
Ipervitaminosi D
Pseudoparatiroidismo
Nefrolitiasi
Compromissione renale grave

Vitenson può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati relativi all'uso di colecalciferolo in donne in gravidanza sono in numero limitato.

La carenza di vitamina D è dannosa per la madre e il bambino, tuttavia alte dosi di vitamina D hanno mostrato avere effetti teratogeni negli esperimenti animali (vedere paragrafo 5.3).

Quindi, devono essere evitati sovradosaggi di vitamina D durante la gravidanza, poiché l'ipercalcemia prolungata può portare a ritardo fisico e mentale, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia del bambino.

Quando è richiesta un'integrazione di vitamina D durante la gravidanza, deve essere somministrata a dosi più basse.

Allattamento

La vitamina D e i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno. Non è stato osservato alcun effetto avverso nei lattanti. Nel caso di una carenza di vitamina D, Vitenson può essere utilizzato alle dosi raccomandate durante l'allattamento. Da tenere in considerazione quando si dà vitamina D aggiuntiva al bambino.

Fertilità

Non sono disponibili dati dell'effetto del colecalciferolo sulla fertilità. Tuttavia, i livelli endogeni normali di vitamina D non dovrebbero avere effetti avversi sulla fertilità.