02 novembre 2024
Zibenak
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Cos'è Zibenak (colecalciferolo)
Zibenak è un farmaco a base di colecalciferolo, appartenente al gruppo terapeutico Vitamine D. E' commercializzato in Italia da Farmaceutici Caber S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Zibenak disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Zibenak disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- zibenak 10.000 UI/ ml gocce orali, soluzione 1 flacone 10 ml
- zibenak 25.000 UI/2,5 ml soluzione orale, 1 flacone 10 ml
- zibenak 25.000 UI/2,5 ml soluzione orale 1 contenitore monodose da 2,5 ml
- zibenak 25.000 UI/2,5 ml soluzione orale 2 contenitori monodose da 2,5 ml
- zibenak 25.000 UI/2,5 ml soluzione orale 4 contenitori monodose da 2,5 ml
- zibenak 50.000 UI/5 ml soluzione orale 1 contenitore monodose da 5 ml
- zibenak 50.000 UI/5 ml soluzione orale 2 contenitori monodose da 5 ml
- zibenak 50.000 UI/5 ml soluzione orale 3 contenitori monodose da 5 ml
A cosa serve Zibenak e perchè si usa
Trattamento della carenza di vitamina D nell'adulto.
Indicazioni: come usare Zibenak, posologia, dosi e modo d'uso
Si raccomanda di somministrare ZIBENAK durante i pasti (vedere paragrafo 5.2).
Trattamento della carenza di vitamina D: la carenza di vitamina D deve essere accertata clinicamente e/o con indagini di laboratorio. Il trattamento è teso a ripristinare i depositi di vitamina D e sarà seguito da una terapia di mantenimento se persiste il rischio di carenza, ad un dosaggio di vitamina D idoneo. Nella maggior parte dei casi è consigliabile non superare, in fase di trattamento, una dose cumulativa di 300.000 U.I., salvo diverso parere del medico.
A titolo indicativo si fornisce il seguente schema posologico, da adattare a giudizio del medico sulla base della natura e gravità dello stato carenziale (vedere anche paragrafo 4.4).
Posologia
Trattamento: ZIBENAK 50.000 U.I. soluzione orale: 1 contenitore monodose (pari a 50.000 U.I. di vitamina D3) una volta a settimana fino ad un massimo di 6 settimane.
Successivamente, possono essere prese in considerazione dosi più basse, a seconda dei livelli sierici di 25-idrossicolecalciferolo (25OHD) che si desidera raggiungere, della gravità della malattia e della risposta del paziente al trattamento.
Popolazione pediatrica
ZIBENAK 50.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato nei neonati, nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, per la mancanza di dati clinici.
Donne in gravidanza
ZIBENAK 50.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato in gravidanza per la mancanza di dati clinici (vedere paragrafo 4.6).
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Zibenak
Ipersensibilità al colecalciferolo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Ipercalcemia, ipercalcinuria.
Calcolosi renale (nefrolitiasi, nefrocalcinosi).
Insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4).
Zibenak può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Nei primi 6 mesi di gravidanza la vitamina D deve essere assunta con cautela per il rischio di effetti teratogeni (vedere paragrafo 4.9).
ZIBENAK 50.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato in gravidanza, a causa della mancanza di dati clinici. Poiché tuttavia la carenza di vitamina D è nociva sia per la madre che per il feto, quando necessario la vitamina D può essere prescritta durante la gravidanza utilizzando
dosaggi più bassi.
Allattamento
ZIBENAK 50.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato durante l'allattamento, a causa della mancanza di dati clinici. Quando necessario, la vitamina D può essere prescritta durante l'allattamento utilizzando dosaggi più bassi. Tale supplementazione non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi metaboliti si ritrovano nel latte materno. Questo aspetto deve essere preso in considerazione quando si somministra al bambino ulteriore vitamina D.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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