21 novembre 2024

Albumeon

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Cos'è Albumeon (albumina umana soluzione)

Albumeon è un farmaco a base di albumina umana soluzione, appartenente al gruppo terapeutico Sangue derivati e plasma expander. E' commercializzato in Italia da CSL Behring S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Albumeon disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Albumeon disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

albumeon 200 g/l soluz. per infusione 1 flaconcino 50 ml

A cosa serve Albumeon e perchè si usa

Reintegro e mantenimento del volume ematico circolante, quando l'ipovolemia sia stata dimostrata e l'uso di un colloide sia appropriato.

Indicazioni: come usare Albumeon, posologia, dosi e modo d'uso

La concentrazione del preparato d'albumina, la dose e la velocità di infusione devono essere adattati alle necessità individuali del paziente.

Posologia

La dose richiesta dipende dal peso del paziente, dalla gravità del trauma o della patologia e dalle perdite protratte di fluidi e proteine. Per determinare la dose necessaria, si deve misurare il volume circolante piuttosto che i livelli di albumina plasmatica.

Somministrando albumina umana, si raccomanda un regolare monitoraggio dei parametri emodinamici, quali:

pressione arteriosa e frequenza cardiaca
pressione venosa centrale
pressione di incuneamento nell'arteria polmonare
produzione di urina
elettroliti
ematocrito/emoglobina

Popolazione pediatrica

Non si prevede una diversa posologia nei bambini e negli adolescenti (0-18 anni) rispetto a quella per gli adulti.

Modo di somministrazione

Albumeon può essere somministrato direttamente per via endovenosa oppure può anche essere diluito in una soluzione isotonica (ad es., glucosio al 5% o sodio cloruro allo 0,9%). Per le istruzioni relative alla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

La velocità di infusione deve essere stabilita in funzione dello stato del paziente e dell'indicazione.

Nella plasmaferesi, la velocità di infusione deve essere regolata secondo la velocità di eliminazione.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Albumeon

Ipersensibilità ai preparati di albumina oppure ad uno degli eccipienti.

Albumeon può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non sono stati condotti studi sulla riproduzione negli animali con Albumeon. La sua sicurezza per l'uso in gravidanza non è stata stabilita in studi clinici controllati e, pertanto, il medicinale deve essere somministrato con cautela alle donne incinte. Tuttavia, l'esperienza clinica con l'albumina suggerisce che non sono da prevedere effetti dannosi nel corso della gravidanza oppure nel feto e nel neonato. L'albumina umana rappresenta comunque un normale componente del sangue umano.

Allattamento

Non vi sono dati sull'escrezione di Albumeon nel latte materno. Dato che l'albumina umana è un normale componente del sangue umano, non si prevede che il trattamento della madre con Albumeon rappresenti un rischio per il neonato/bambino alimentato al seno.

Fertilità

Non sono stati condotti studi sulla riproduzione negli animali con Albumeon. L'albumina umana rappresenta tuttavia un normale componente del sangue umano e non sono previsti effetti dannosi sulla fertilità.

Quali sono gli effetti indesiderati di Albumeon

In casi rari si manifestano lievi reazioni quali arrossamenti, orticaria, febbre e nausea. Queste reazioni scompaiono di norma rapidamente in seguito alla diminuzione della velocità di infusione o all'interruzione dell'infusione. In casi molto rari, si possono manifestare reazioni gravi come lo shock. In tali circostanze, l'infusione deve essere interrotta immediatamente e si deve istituire un trattamento appropriato.

Per la sicurezza relativamente agli agenti trasmissibili, si veda il paragrafo 4.4.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante in quanto permette un monitoraggio costante del rapporto beneficio / rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.