Claritromicina Mylan Generics

Devono essere prese in considerazione le linee-guida ufficiali relative all'uso appropriato degli antibiotici.

La claritromicina è indicata negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su.

Claritromicina compresse è indicata per il trattamento di infezioni causate da organismi sensibili. Le indicazioni comprendono:

Infezioni del tratto inferiore delle vie respiratorie, ad esempio: bronchite acuta e cronica, polmonite (vedere i paragrafi 4.4 e 5.1 relativi ai test di sensibilità).

Infezioni del tratto superiore delle vie respiratorie, ad esempio: sinusite e faringite.

Claritromicina è indicata per la terapia iniziale di infezioni respiratorie acquisite in comunità ed è risultata attiva in vitro contro i patogeni respiratori comuni ed atipici elencati nel paragrafo microbiologico.

La claritromicina è inoltre indicata nelle infezioni della cute e dei tessuti molli di gravità da lieve a moderata (ad esempio follicolite, cellulite, erisipela) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1 relativi ai test di sensibilità).

Claritromicina in presenza dell'inibizione acida prodotta da omeprazolo o lansoprazolo è indicata anche nell'eradicazione dell'Helicobacter pylori in pazienti con ulcera duodenale (vedere paragrafo 4.2).

Per posologie di 250 mg 2 volte al giorno devono essere usate le compresse da 250 mg, poichè le compresse da 500 mg non possono essere dimezzate.

Adulti: La dose usuale è di 250 mg due volte al giorno, ma nel caso di necessità può essere aumentata a 500 mg due volte al giorno nelle infezioni gravi. La durata abituale del trattamento è da 6 a 14 giorni.

Bambini dai 12 anni in su:

Come negli adulti.

L'uso di claritromicina compresse non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. Sono stati condotti studi clinici somministrando la sospensione pediatrica a base di claritromicina in bambini dai 6 mesi ai 12 anni di età. Di conseguenza i bambini al di sotto dei 12 anni di età devono assumere la sospensione pediatrica (granulato per sospensione orale). Non ci sono dati sufficienti per poter raccomandare una posologia per l'utilizzo della claritromicina come formulazione endovenosa in pazienti di età inferiore ai 18 anni.

La durata abituale del trattamento è da 6 a 14 giorni.

Terapia tripla

Claritromicina 500 mg due volte al giorno e lansoprazolo 30 mg due volte al giorno associati ad amoxicillina 1000 mg due volte al giorno.

Terapia tripla

Claritromicina 500 mg due volte al giorno e lansoprazolo 30 mg due volte al giorno associati a metronidazolo 400 mg due volte al giorno (si raccomanda un test della sensibilità se la potenziale efficacia della terapia con metronidazolo non è sicura).

Terapia tripla

Claritromicina 500 mg due volte al giorno e omeprazolo 40 mg al giorno associati ad amoxicillina 1000 mg due volte al giorno o metronidazolo 400 mg due volte al giorno (si raccomanda un test della sensibilità se la potenziale efficacia della terapia con metronidazolo non è sicura).

Terapia tripla

Claritromicina 500 mg due volte al giorno e omeprazolo 20 mg una volta al giorno associata ad amoxicillina 1000 mg due volte al giorno.

Come per gli adulti.

In pazienti con compromissione della funzionalità renale con clearance della creatinina < 30 ml/min la dose deve essere dimezzata, cioè 250 mg una volta al giorno o 250 mg due volte al giorno nelle infezioni più gravi. Il trattamento non deve essere continuato oltre i 14 giorni in questi pazienti.

Pazienti con compromissione della funzionalità epatica: di solito non è richiesto un aggiustamento della dose ma deve essere prestata cautela quando si somministra claritromicina a pazienti con compromissione della funzionalità epatica.

Le compresse devono essere inghiottite intere con del liquido.

Claritromicina può essere somministrata indipendentemente dai pasti poichè il cibo non ne altera la biodisponibilità.

Ipersensibilità nota alla claritromicina, ad altri antibiotici macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

La somministrazione concomitante di claritromicina e alcaloidi dell'ergot (ad esempio ergotamina o diidroergotamina) è controindicata, poichè questo può portare a tossicità da ergot (vedere paragrafo 4.5).

La somministrazione concomitante di claritromicina e midazolam orale è controindicata (vedere paragrafo 4.5).

È controindicata la somministrazione concomitante di claritromicina e dei seguenti farmaci:

astemizolo (un anti-istaminico), cisapride (uno stimolante della motilità), domperidone (un antiemetico), pimozide (un antipsicotico) e terfenadina (un anti-istaminico) in quanto questo può dar luogo a prolungamento dell'intervallo QT ed aritmie cardiache, inclusa tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5).

La claritromicina non deve essere data a pazienti con una storia di prolungamento del QT (prolungamento del QT congenito o acquisito) o aritmia cardiaca ventricolare, incluso le torsioni di punta (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).

La somministrazione concomitante con ticagrelor o ranolazina è controindicata.

La claritromicina non deve essere usata in concomitanza con inibitori dell'HMG-CoA reduttasi (statine) che sono metabolizzati in modo estensivo da CYP3A4 (lovastatina o simvastatina), a causa del rischio aumentato di miopatia, incluso rabdomiolisi (vedere il paragrafo 4.5).

Come con altri forti inibitori del CYP3A4, la claritromicina non deve essere usata in pazienti che assumono colchicina (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).

La claritromicina non deve essere somministrata a pazienti con ipopotassiemia (rischio di prolungamento dell'intervallo QT).

La claritromicina non deve essere somministrata a pazienti che soffrono di grave insufficienza epatica in combinazione con insufficienza renale.

La sicurezza dell'uso della claritromicina durante la gravidanza non è stata stabilita. Sulla base dei risultati variabili ottenuti da studi su topi, ratti, conigli e scimmie, la possibilità di effetti avversi sullo sviluppo embrio-fetale non può essere esclusa. Pertanto, l'uso durante la gravidanza non è consigliato, senza un'attenta valutazione rischio/beneficio.

La sicurezza dell'uso della claritromicina durante l'allattamento al seno dei neonati non è stata stabilita. La claritromicina è escreta nel latte materno umano.

Nel ratto, gli studi di fertilità non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti nocivi (vedere paragrafo 5.3).