02 novembre 2024
Droperidolo Sintetica
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Cos'è Droperidolo Sintetica (droperidolo)
Droperidolo Sintetica è un farmaco a base di droperidolo, appartenente al gruppo terapeutico Antiemetici. E' commercializzato in Italia da Altais Pharma S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Droperidolo Sintetica disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Droperidolo Sintetica disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Droperidolo Sintetica e perchè si usa
- Prevenzione e trattamento della nausea e del vomito post-operatori (post-operative nausea and vomiting - PONV) negli adulti e come seconda linea, nei bambini (2-11 anni) e negli adolescenti (12-18 anni).
- Prevenzione di nausea e vomito provocati da morfina e derivati durante l'analgesia post-operatoria controllata dal paziente (patient controlled analgesia - PCA) negli adulti.
La somministrazione di Droperidolo richiede alcune precauzioni nell'uso: vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4.
Indicazioni: come usare Droperidolo Sintetica, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Prevenzione e trattamento della nausea e del vomito nel post-operatorio ( post-operative nausea and vomiting - PONV)
Adulti: da 0,625 mg a 1,25 mg (da 1,25 a 2,5 ml).
Anziani (oltre i 65 anni): 0,625 mg (1,25 ml).
Compromissione renale/epatica: 0,625 mg (1,25 ml).
Bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 18 anni): da 10 a 50 microgrammi/kg (fino a un massimo di 1,25 mg).
Bambini (di età inferiore a 2 anni): non è raccomandato.
Per la prevenzione e trattamento della nausea e del vomito post-operatorio (post-operative nausea and vomiting - PONV), gli antiemetici sono indicati nei pazienti a rischio moderato e alto. Il rischio deve essere valutato utilizzando scale o punteggi standard accettati, come il punteggio APFEL modificato.
Si raccomanda la somministrazione di Droperidolo Sintetica 30 minuti prima del termine previsto dell'intervento chirurgico. Dosi ripetute possono essere somministrate ogni 6 ore a seconda della necessità.
Negli adulti la prevenzione del vomito precoce e della nausea tardiva può essere migliorata con dosi superiori a 0,75 mg, ma non oltre 1,25 mg.
Negli adulti e nei bambini, dosi più elevate sono associate ad un aumentato rischio di sedazione e sonnolenza.
Prevenzione di nausea e vomito causati dalla morfina e derivati durante l'analgesia
post-operatoria controllata dal paziente (patient controlled analgesia - PCA).
Adulti: da 15 a 50 microgrammi di droperidolo per mg di morfina fino a una dose giornaliera massima di 5 mg di droperidolo.
Anziani (oltre i 65 anni), danno renale ed epatico: nessun dato disponibile nell'analgesia post-operatoria controllata dal paziente (patient controlled analgesia - PCA).
Bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 18 anni): non è indicato nell'analgesia post-operatoria controllata dal paziente (patient controlled analgesia - PCA).
Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Sono necessarie alcune precauzioni d'impiego durante la somministrazione di droperidolo: vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4.
Metodo di somministrazione
Uso endovenoso. Somministrare lentamente (soluzione ipotonica).
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Droperidolo Sintetica
Droperidolo Sintetica è controindicato nei pazienti con:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- Ipersensibilità ai butirrofenoni;
- Intervallo QT prolungato, noto o sospetto (QTc > 450 msec nelle donne e > 440 msec negli uomini). Questo include pazienti con intervallo del QT lungo congenito, pazienti che hanno una storia familiare di prolungamento congenito dell'intervallo QT e pazienti trattati in concomitanza con medicinali noti per avere un rischio di torsione di punta (Torsades de pointes) dovuto al prolungamento dell'intervallo QT (vedere paragrafo 4.5);
- Ipokaliemia o ipomagnesiemia;
- Bradicardia (frequenza inferiore a 55 battiti per minuto);
- Trattamento concomitante noto che provoca bradicardia;
- Feocromocitoma;
- Stati comatosi;
- Malattia di Parkinson;
- Grave depressione.
Droperidolo Sintetica può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Un numero limitato di dati clinici non ha mostrato alcun aumento del rischio di malformazioni.
Droperidolo non ha dimostrato di essere teratogeno nei ratti. Gli studi sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda gli effetti sulla gravidanza e sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto e sulla crescita postnatale.
Nei neonati nati da madri sottoposte a trattamento a lungo termine e con dosi elevate di neurolettici sono stati descritti disturbi neurologici temporanei di natura extrapiramidale.
In pratica, come misura precauzionale, è preferibile non somministrare droperidolo durante la gravidanza. In gravidanza avanzata, se la sua somministrazione è necessaria, si consiglia di monitorare le funzioni neurologiche del neonato.
Allattamento
I neurolettici del gruppo dei butirrofenoni sono noti per essere escreti attraverso il latte materno; il trattamento con droperidolo deve essere limitato a una singola somministrazione. Somministrazioni ripetute non sono raccomandate
Fertilità
Per droperidolo, non sono stati osservati effetti sulla fertilità negli studi condotti su ratti maschi e femmine (vedere paragrafo 5.3). L'effetto clinico di droperidolo sulla fertilità non è stato stabilito.
Patologie correlate:
- Disturbo bipolare
Il disturbo bipolare (DB) è una patologia nella quale i normali stati dell'umore, tristezza e felicità, si presentano ciclicamente amplificati e alternati a periodi di normalità. A soffrine il 12% della popolazione - Schizofrenia
Disturbo mentale grave caratterizzato dalla perdita di contatto con la realtà, allucinazioni, deliri e alterazioni della forma del pensiero.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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