Aminoacidi E Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Ess.) soluzione per infusione endovenosa 1 flacone 250 ml

Aminoacidi E Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Ess.) soluzione per infusione endovenosa 1 flacone 250 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di aminoacidi, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni nutrizionali parenterali. E' commercializzato in Italia da Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.

MARCHIO

Aminoacidi E Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Ess.)

CONFEZIONE

soluzione per infusione endovenosa 1 flacone 250 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
aminoacidi

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni nutrizionali parenterali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
9,32 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Aminoacidi E Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Ess.) disponibili in commercio:

• aminoacidi e bioindustria l.i.m. (sol. di a. ess.) soluzione per infusione endovenosa 1 flacone 250 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Aminoacidi E Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Ess.) »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Aminoacidi E Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Ess.)? Perchè si usa?

AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M.è indicato negli adulti per il trattamento dell'insufficienza renale acuta in trattamento conservativo o dialitico, malnutrizione nei pazienti con insufficienza renale cronica, apporto aminoacidico nel periodo post-dialitico, apporto aminoacidico nel paziente con insufficienza renale post-operatoria e nel periodo post-operatorio intermedio.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Aminoacidi E Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Ess.)?

Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti

Patologie del metabolismo dei singoli aminoacidi.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Aminoacidi E Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Ess.)?

Prima della somministrazione del medicinale AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M., specie nei casi di maggior gravità, è opportuno eseguire controlli del bilancio idro-elettrolitico e dell'equilibrio acido-base, provvedendo, se del caso, alla somministrazione di correttivi elettrolitici.

Inoltre devono essere frequentemente controllati i seguenti parametri: glicemia, proteinemia, tests di funzionalità epatica e renale, emocromo, potere di combinazione della CO₂, osmolarità serica, ammoniemia, volemia.

Il rischio di iperglicemia deve essere attentamente valutato, specialmente nei diabetici e nei casi di ridotta tolleranza al glucosio.

Insufficienza epatica grave

Nei pazienti con insufficienza epatica grave la somministrazione di AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. può aggravare gli squilibri dell'aminoacidemia e l'iperammoniemia.

Nei pazienti in nutrizione parenterale totale, in considerazione del cloro contenuto nella soluzione, è consigliabile la somministrazione del fabbisogno giornaliero di sodio e potassio sotto forma di acetati per evitare quadri di ipercloremia.

L'esposizione alla luce delle soluzioni per nutrizione parenterale endovenosa, specialmente dopo l'aggiunta di oligoelementi e/o vitamine, può avere effetti avversi sull'esito clinico nei neonati, a causa della generazione di perossidi e altri prodotti di degradazione. AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. deve essere protetto dalla luce ambientale fino al completamento della somministrazione (vedere paragrafi 4.2 e 6.6).

Usare solo se la soluzione è perfettamente limpida.

Possono verificarsi effetti indesiderati quali febbre, brividi, nausea e vomito, a seguito di un'infusione endovenosa rapida. In questi casi, l'assunzione dei principi attivi isoleucina, leucina e valina deve essere interrotta e deve essere somministrato un trattamento appropriato. Possono manifestarsi flebiti o tromboflebiti in sede di iniezione o nel corso della vena usata per l'infusione. Se ciò si verifica scegliere un'altra sede di iniezione.

Popolazione pediatrica

L'uso di Aminoacidi E Bioindustria L.I.M. non è raccomandato nei neonati, nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Sodio metabisolfito

Questo medicinale contiene sodio metabisolfito, che raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

Questo medicinale contiene 30 mg (1,3 mmol) di sodio per 250 ml di soluzione, equivalente a 1,5% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Aminoacidi E Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Ess.)?

Non sono note interazioni.

Tuttavia è consigliabile non aggiungere altri farmaci alla soluzione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Aminoacidi E Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Ess.)? Dosi e modo d'uso

Posologia

250-500 ml al giorno.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia del medicinale nei neonati, nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni, non sono state stabilite. L'uso di Aminoacidi E Bioindustria L.I.M. non è raccomandato nella popolazione pediatrica.

Modo di somministrazione

Uso endovenoso, per infusione lenta.

Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale

La soluzione (nelle sacche e nei set per la somministrazione) deve essere protetta dall'esposizione alla luce fino al completamento della somministrazione (vedere paragrafi 4.4 e 6.6).


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Aminoacidi E Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Ess.)?

In caso di sovradosaggio con Aminoacidi E Bioindustria L.I.M. o di superamento della velocità di infusione possono manifestarsi brividi, vomito, nausea ed aumentata eliminazione renale di aminoacidi. In questo caso l'infusione deve essere immediatamente interrotta. Le procedure di emergenza devono essere costituite da misure di sostegno generali, con particolare attenzione al sistema respiratorio, cardiovascolare e renale. Un attento monitoraggio biochimico è essenziale e specifiche anomalie vanno trattate in maniera appropriata.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Aminoacidi E Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Ess.) durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

L'uso di AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M. non è raccomandato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.4).

Esistono dati limitati su una possibile associazione tra elevati livelli endogeni di valina, leucina ed isoleucina nel primo periodo di gravidanza e il rischio di sviluppare diabete gestazionale.

Allattamento

Dati fisico-chimici suggeriscono l'escrezione di L-fenilalanina, L-isoleucina, L-istidina, L-leucina, L-lisina cloridrato, L-metionina, L-treonina, L-triptofano e L-valina nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.

Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M. tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.

Fertilità

Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Aminoacidi E Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Ess.) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M. non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Un flacone da 250 ml contiene:

Principi attivi: L-fenilalanina 0,75 g (18,16 mmol/l), L-isoleucina 1,75 g (53,36 mmol/l), L-istidina 1,25 g (32,22 mmol/l), L-leucina 1,75 g (53,36 mmol/l), L-lisina cloridrato 2,0 g (pari a L-lisina 1,6 g) (43,78 mmol/l), L-metionina 1,7 g (45,57 mmol/l), L-treonina 2,0 g (67,16 mmol/l), L-triptofano 0,5 g (9,79 mmol/l), L-valina 2,25 g (77,82 mmol/l).

Aminoacidi totali: 54,2 g/l.

Azoto totale: 7,26 g/l.

Osmolarità teorica: 477 mOsm/l.

Eccipienti con effetti noti:

sodio metabisolfito 0,125 g.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio metabisolfito 0,125 g, acido cloridrico al 37% 0,85 g, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 250 ml.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

Proteggere il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro tipo II E.P., chiuso ermeticamente con tappo di gomma butilica e ghiera di alluminio.

Flacone da 250 ml.


PATOLOGIE CORRELATE

• Malassorbimento
  Condizione caratterizzata dall'insufficiente assorbimento delle sostanze nutritive a livello intestinale. Normalmente, gli alimenti vengono digeriti e successivamente le sostanze nutritive in essi contenute vengono assorbite nel circolo ematico, specialmente a livello dell'intestino tenue.
  
  
• Ustioni
  Lesioni della cute provocate da temperature molto elevate. Anche particolari sostanze chimiche, l'elettricità e le radiazioni possono provocare ustioni.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 22/08/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico