Cobaforte 3 fiale liof. 5000 mcg + 3 fiale 2 ml solv.

Cobaforte 3 fiale liof. 5000 mcg + 3 fiale 2 ml solv. è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di cobamamide, appartenente al gruppo terapeutico Antianemici. E' commercializzato in Italia da SF Group S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

SF Group S.r.l.

MARCHIO

Cobaforte

CONFEZIONE

3 fiale liof. 5000 mcg + 3 fiale 2 ml solv.

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
cobamamide

GRUPPO TERAPEUTICO
Antianemici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
8,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Cobaforte disponibili in commercio:

• cobaforte 2,5 mg 20 capsule rigide
• cobaforte 3 fiale liof. 5000 mcg + 3 fiale 2 ml solv. (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Cobaforte »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Cobaforte? Perchè si usa?

Stati carenziali di Vitamina B12 nelle diverse forme cliniche che coinvolgono il sistema emopoietico ed il sistema nervoso.



CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Cobaforte?

Ipersensibilità al principio attivo, verso altre forme di Vitamina B12 o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Cobaforte?

Avvertenze

I prodotti contenenti vitamina B12 non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l'esatta natura dell'anemia.

Una somministrazione non mirata del prodotto può condurre ad errori diagnostici.

Il trattamento degli stati anemici va condotto sotto controllo ematologico.

Il prodotto in fiale deve essere conservato al riparo dalla luce.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

Precauzioni

Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, l'eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.

La solubilizzazione del COBAFORTE iniettabile deve essere eseguita anch'essa immediatamente prima dell'uso.

La cobamamide è una molecola fragile che rischia di perdere una parte delle sue attività quando il pH della soluzione si allontana dai valori neutri, è pertanto meglio evitare le associazioni nella stessa siringa.

COBAFORTE 2,5 mg capsule rigide contiene lattosio

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

COBAFORTE 5000 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Cobaforte?

Non si conoscono interazioni ed incompatibilità con altri farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Cobaforte? Dosi e modo d'uso

Cobaforte 2.5 mg capsule rigide 

Posologia

Questa titolazione è indicata nella terapia dell'adolescente, dell'adulto e del vecchio e comunque nei casi in cui si richiedono posologie elevate: 1-2 capsule pro die, per 3-6 settimane.

Modo di somministrazione

L'involucro delle capsule si scioglie perfettamente nello stomaco. Quando si somministrano ai pazienti più piccoli, le capsule possono anche essere aperte ed il contenuto può venire mescolato all'alimento. Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, l'eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.

Cobaforte 5000 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

Posologia

Adulti: 1 fiala al giorno o a giorni alterni per via intramuscolare

Queste dosi, a giudizio del medico, possono essere aumentate.

Modo di somministrazione

La solubilizzazione del COBAFORTE iniettabile deve essere eseguita immediatamente prima dell'uso.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cobaforte?

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Cobaforte?

Rare le manifestazioni allergiche, di norma di grado modesto; rarissime le eruzioni cutanee a tipo acneico.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Cobaforte durante la gravidanza e l'allattamento?

Non è prevista nessuna restrizione d'uso in caso di gravidanza e di allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Cobaforte sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Capsule

Una capsula contiene:

Principio attivo Cobamamide mg 2,5

Eccipiente con effetti noti: lattosio.

Fiale

1 fiala contiene:

Principio attivo Cobamamide mcg 5000

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Capsule: Amido di mais - Magnesio stearato - Lattosio

Fiale: Mannite - Sodio cloruro -Acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Il prodotto in fiale deve essere conservato al riparo dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Capsule in blister PVC/Alu termoformati 

Scatola di 20 capsule da mg 2,5

Fiale polvere e fiale solvente di vetro neutro

Scatola di 3 fiale polvere da 5000 mcg + 3 fiale solvente da 2 ml


PATOLOGIE CORRELATE

• Anemia
  Si definisce anemia una condizione caratterizzata dalla diminuzione della quantità di emoglobina totale presente nell'organismo.
  
  
• Talassemia
  La talassemia è una malattia genetica dovuta all'alterata produzione di una o più delle quattro catene proteiche (globine) che costituiscono l'emoglobina, la proteina deputata al trasporto dell'ossigeno da parte dei globuli rossi.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 29/08/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico