21 novembre 2024
Farmaci - Cobaforte
Cobaforte 2,5 mg 20 capsule rigide
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Cobaforte 2,5 mg 20 capsule rigide è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di cobamamide, appartenente al gruppo terapeutico Antianemici. E' commercializzato in Italia da SF Group S.r.l.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
SF Group S.r.l.MARCHIO
CobaforteCONFEZIONE
2,5 mg 20 capsule rigideFORMA FARMACEUTICA
capsula
PRINCIPIO ATTIVO
cobamamide
GRUPPO TERAPEUTICO
Antianemici
CLASSE
C
RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica
PREZZO
DISCR.
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Cobaforte disponibili in commercio:
- cobaforte 2,5 mg 20 capsule rigide (scheda corrente)
- cobaforte 3 fiale liof. 5000 mcg + 3 fiale 2 ml solv.
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Cobaforte »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Cobaforte? Perchè si usa?
Stati carenziali di Vitamina B12 nelle diverse forme cliniche che coinvolgono il sistema emopoietico ed il sistema nervoso.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Cobaforte?
Ipersensibilità al principio attivo, verso altre forme di Vitamina B12 o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Cobaforte?
Avvertenze
I prodotti contenenti vitamina B12 non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l'esatta natura dell'anemia.
Una somministrazione non mirata del prodotto può condurre ad errori diagnostici.
Il trattamento degli stati anemici va condotto sotto controllo ematologico.
Il prodotto in fiale deve essere conservato al riparo dalla luce.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
Precauzioni
Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, l'eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.
La solubilizzazione del COBAFORTE iniettabile deve essere eseguita anch'essa immediatamente prima dell'uso.
La cobamamide è una molecola fragile che rischia di perdere una parte delle sue attività quando il pH della soluzione si allontana dai valori neutri, è pertanto meglio evitare le associazioni nella stessa siringa.
COBAFORTE 2,5 mg capsule rigide contiene lattosio
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
COBAFORTE 5000 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Cobaforte?
Non si conoscono interazioni ed incompatibilità con altri farmaci.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Cobaforte? Dosi e modo d'uso
Cobaforte 2.5 mg capsule rigide
Posologia
Questa titolazione è indicata nella terapia dell'adolescente, dell'adulto e del vecchio e comunque nei casi in cui si richiedono posologie elevate: 1-2 capsule pro die, per 3-6 settimane.
Modo di somministrazione
L'involucro delle capsule si scioglie perfettamente nello stomaco. Quando si somministrano ai pazienti più piccoli, le capsule possono anche essere aperte ed il contenuto può venire mescolato all'alimento. Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, l'eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.
Cobaforte 5000 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Posologia
Adulti: 1 fiala al giorno o a giorni alterni per via intramuscolare
Queste dosi, a giudizio del medico, possono essere aumentate.
Modo di somministrazione
La solubilizzazione del COBAFORTE iniettabile deve essere eseguita immediatamente prima dell'uso.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cobaforte?
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Cobaforte?
Rare le manifestazioni allergiche, di norma di grado modesto; rarissime le eruzioni cutanee a tipo acneico.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Cobaforte durante la gravidanza e l'allattamento?
Non è prevista nessuna restrizione d'uso in caso di gravidanza e di allattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Cobaforte sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Capsule
Una capsula contiene:
Principio attivo Cobamamide mg 2,5
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Fiale
1 fiala contiene:
Principio attivo Cobamamide mcg 5000
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Capsule: Amido di mais - Magnesio stearato - Lattosio
Fiale: Mannite - Sodio cloruro -Acqua per preparazioni iniettabili.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 60 mesi
Il prodotto in fiale deve essere conservato al riparo dalla luce.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Capsule in blister PVC/Alu termoformati
Scatola di 20 capsule da mg 2,5
Fiale polvere e fiale solvente di vetro neutro
Scatola di 3 fiale polvere da 5000 mcg + 3 fiale solvente da 2 ml
PATOLOGIE CORRELATE
- Anemia
Si definisce anemia una condizione caratterizzata dalla diminuzione della quantità di emoglobina totale presente nell'organismo. - Talassemia
La talassemia è una malattia genetica dovuta all'alterata produzione di una o più delle quattro catene proteiche (globine) che costituiscono l'emoglobina, la proteina deputata al trasporto dell'ossigeno da parte dei globuli rossi.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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