Epargriseovit ad soluzione iniettabile 6 fiale I da 1 ml + 6 fiale II da 1,5 ml

Epargriseovit ad soluzione iniettabile 6 fiale I da 1 ml + 6 fiale II da 1,5 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico, appartenente al gruppo terapeutico Vitamine. E' commercializzato in Italia da Pfizer S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Pfizer Italia S.r.l.

CONCESSIONARIO:

Pfizer S.r.l.

MARCHIO

Epargriseovit

CONFEZIONE

ad soluzione iniettabile 6 fiale I da 1 ml + 6 fiale II da 1,5 ml

FORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile

PRINCIPIO ATTIVO
cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico

GRUPPO TERAPEUTICO
Vitamine

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
16,80 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Epargriseovit disponibili in commercio:

• epargriseovit ad soluzione iniettabile 6 fiale I da 1 ml + 6 fiale II da 1,5 ml (scheda corrente)
• epargriseovit bb soluzione iniettabile 6 fiale I da 1 ml + 6 fiale II da 1 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Epargriseovit »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Epargriseovit? Perchè si usa?

Carenze vitaminiche, con particolare riguardo a quelle di vitamina B₁₂ e acido folico nelle gravi forme di deperimento organico, di iponutrizione conseguenti a malattie defedanti in tutti i casi in cui si renda necessaria la somministrazione parenterale di tali componenti.

Coadiuvante negli stati di anemia, sensibili alla vitamina B₁₂ e all'acido folico.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Epargriseovit?

Ipersensibilità nota verso i componenti del prodotto.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Epargriseovit?

I prodotti contenenti acido folico o derivati, specialmente se contenenti anche vitamina B₁₂, non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire la natura esatta dell'anemia esistente.

Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico.

In caso di anemia perniciosa può rendersi necessaria un'integrazione della vitamina B₁₂. In ogni caso è necessario verificare se la composizione quantitativa dell'associazione è adeguata alle singole necessità terapeutiche.

Una somministrazione non mirata del prodotto a soggetti anemici può condurre ad errori diagnostici. Il prodotto può colorare in rosso le urine. Tale fatto non deve essere considerato un fenomeno anomalo.

Il prodotto contiene sodio idrosolfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

Epargriseovit contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente senza sodio.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Epargriseovit?

Non sono note.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Epargriseovit? Dosi e modo d'uso

Adulti - Posologia media: 2-3 dosi alla settimana, a giudizio del medico, si possono somministrare 1 o 2 dosi al giorno.

Bambini - 2-3 dosi di Epargriseovit bambini alla settimana, secondo giudizio medico.

L'Epargriseovit può essere somministrato per via intramuscolare, endovenosa ed in perfusioni venose lente previa diluizione in 250-500 ml di soluzione fisiologica salina o glucosata.

Al momento dell'uso aspirare nella stessa siringa il contenuto di entrambe le fiale.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Epargriseovit?

Non sono note manifestazioni da sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Epargriseovit?

La somministrazione del preparato, specie per via parenterale, può essere seguita da reazioni d'ipersensibilità per lo più generali consistenti in astenia, febbre, ipotensione, tachipnea, eruzioni cutanee, prurito. È possibile la comparsa di shock anafilattico.

Nel punto di iniezione si può verificare arrossamento, tumefazione e dolore.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Epargriseovit durante la gravidanza e l'allattamento?

Non sono note interferenze negative.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Epargriseovit sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'impiego di Epargriseovit non altera la capacità di guida, nè l'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO

• Epargriseovit bambini

La fiala I (rossa) contiene: Principi attivi: cianocobalamina 1250 mcg; acido folico 0,35 mg; nicotinamide 6 mg.
La fiala II (incolore) contiene: Principio attivo: acido ascorbico 75 mg.

• Epargriseovit adulti

La fiala I (rossa) contiene: Principi attivi: cianocobalamina 2500 mcg; acido folico 0,70 mg; nicotinamide 12 mg.
La fiala II (incolore) contiene: Principio attivo: acido ascorbico 150 mg.
Eccipienti con effetto noto: sodio idrosolfito, sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

• Epargriseovit bambini

La fiala I (rossa) contiene: sodio tartrato; acido tartarico; sodio idrossido; acqua per preparazioni iniettabili

La fiala II (incolore) contiene: sodio idrosolfito; sodio bicarbonato; acqua per preparazioni iniettabili

• Epargriseovit adulti

La fiala I (rossa) contiene: sodio tartrato; acido tartarico; sodio idrossido; acqua per preparazioni iniettabili

La fiala II (incolore) contiene: sodio idrosolfito; sodio bicarbonato; acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

• Fiale in vetro ambrato di tipo I per le fiale di tipo I (rosse) da 1 ml e fiale in vetro neutro di tipo I per le fiale di tipo II (incolori) da 1,5 ml (adulti) e da 1 ml (pediatrico);
• Epargriseovit bambini: scatola contenente 6 fiale I da 1 ml e 6 fiale II da 1 ml;
• Epargriseovit adulti: scatola contenente 6 fiale I da 1 ml e 6 fiale II da 1,5 ml;

PATOLOGIE CORRELATE

• Malassorbimento
  Condizione caratterizzata dall'insufficiente assorbimento delle sostanze nutritive a livello intestinale. Normalmente, gli alimenti vengono digeriti e successivamente le sostanze nutritive in essi contenute vengono assorbite nel circolo ematico, specialmente a livello dell'intestino tenue.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 25/07/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico