Fleboside 1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluz. iniett. 10 fiale 3 ml

Fleboside 1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluz. iniett. 10 fiale 3 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di troxerutina + carbazocromo, appartenente al gruppo terapeutico Capillaroprotettori. E' commercializzato in Italia da Jakinmed S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

ACARPIA Farmaceutici S.r.l

CONCESSIONARIO:

Jakinmed S.r.l.

MARCHIO

Fleboside

CONFEZIONE

1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluz. iniett. 10 fiale 3 ml

FORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile

PRINCIPIO ATTIVO
troxerutina + carbazocromo

GRUPPO TERAPEUTICO
Capillaroprotettori

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
22,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Fleboside disponibili in commercio:

• fleboside 1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluz. iniett. 10 fiale 3 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Fleboside »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Fleboside? Perchè si usa?

Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Fleboside?

Fleboside è controindicato nei pazienti con ipersensibilità ai principi attivi troxerutina e carbazocromo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Fleboside?

L'esperienza fino ad oggi acquisita con FLEBOSIDE soluzione iniettabile non ha mai posto in risalto evidenze che ne limitassero l'uso.

Questo medicinale contiene 28,3 mg di sodio per dose massima (3 fiale) equivalente a 1,4% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

Questo medicinale non è autorizzato per la somministrazione attraverso iniezioni sotto la pelle (mesoterapia).


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Fleboside?

Non sono note interazioni tra Fleboside e altri medicinali.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Fleboside? Dosi e modo d'uso

1-3 fiale al giorno per via intramuscolare. Il contenuto delle fiale non va miscelato con soluzioni contenenti acido ascorbico.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fleboside?

Non sono noti casi di sovradosaggio con FLEBOSIDE soluzione iniettabile.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Fleboside?

Alcuni casi di eritema locale e generalizzato sono stati segnalati in pazienti in cui FLEBOSIDE soluzione iniettabile è stato somministrato per via intradermica o subcutanea (mesoterapia). L'uso di FLEBOSIDE soluzione iniettabile in mesoterapia non è autorizzato in quanto non ci sono studi clinici controllati che documentino l'efficacia e la sicurezza di queste vie di somministrazione.

L'incidenza degli effetti indesiderati può variare in base alla dose ricevuta ed anche alla eventuale somministrazione concomitante di altri agenti terapeutici. Le reazioni avverse al medicinale attraverso monitoraggio post-marketing, sono da considerarsi rare. Per la classificazione della frequenza è stata usata seguente convenzione MedDRA:

Molto comune (≥1/10)

Comune (≥1/100, <1/10)

Non comune (≥1/1.000, <1/100)

Raro (≥1/10.000, <1/1.000)

Molto raro (<1/10.000)

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

In corso di trattamento con Fleboside sono state riferite le seguenti reazioni indesiderate:

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

non nota: eritema locale e generalizzato, in caso di mesoterapia, per via intradermica o subcutanea.

(indicazione per cui il medicinale non è autorizzato)

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Fleboside durante la gravidanza e l'allattamento?

Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e del lattante a seguito di somministrazione di FLEBOSIDE soluzione iniettabile non è escluso.

La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Fleboside sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


3 ml di soluzione iniettabile contengono:

Principi attivi:

troxerutina 150 mg, carbazocromo 1,5 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Confezione: 10 Fiale da 3 ml ciascuna in vetro giallo neutro di tipo I.


PATOLOGIE CORRELATE

• Vene varicose
  Le vene varicose, o varici, sono vene superficiali delle gambe molto dilatate, nelle quali il sangue scorre a fatica o ristagna.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 06/05/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico