07 gennaio 2025
Farmaci - Legederm
Legederm 0,05% unguento 20 g
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
MSD Italia S.r.l.MARCHIO
LegedermCONFEZIONE
0,05% unguento 20 gFORMA FARMACEUTICA
unguento
PRINCIPIO ATTIVO
alclometasone dipropionato
GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Legederm? Perchè si usa?
LEGEDERM 0,1% e LEGEDERM 0,05% crema, unguento e soluzione cutanea sono indicati nelle dermatosi steroido-sensibili. Quali:
- Eczemi da contatto
- Eczema costituzionale
- Dermatite seborroica
- Eczemi da stasi
- Disidrosi
- Pruriti localizzati
- Dermatite irritativa
- Punture di insetti.
La crema trova indicazione prevalentemente nelle forme umide e nelle zone soggette a macerazione, l'unguento nelle dermatosi secche e la soluzione cutanea nelle dermatosi del cuoio capelluto e delle superfici corporee ricoperte da peli. Data l'elevata tollerabilità locale e sistemica dell'alclometasone dipropionato, LEGEDERM 0,1% e 0,05% sono particolarmente indicati nelle terapie di mantenimento a lungo termine delle dermatosi croniche.
In particolare LEGEDERM 0,05% è indicato nei bambini e nelle aree con pelle più sensibile e delicata.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Legederm?
LEGEDERM 0,1% e 0,05%, al pari degli altri preparati cortisonici topici sono controindicati nei soggetti con ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Nei pazienti affetti da tubercolosi cutanea ed herpes simplex nonchè da malattie virali con localizzazione cutanea (vaiolo, varicella ecc.).
La terapia occlusiva è controindicata nei pazienti affetti da dermatite atopica.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Legederm?
Nelle dermatosi ove sia presente una componente microbica o micotica è opportuno associare a LEGEDERM 0,1% e 0,05% un trattamento specifico. Se non si ottiene rapidamente una risposta, sospendere il trattamento corticosteroideo fino all'adeguato controllo dell'infezione. Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosteoridi sistemici, tra cui l'iposurrenalismo, può verificarsi anche con i corticosteroidi topici, soprattutto in pazienti pediatrici.
Uso in pediatria - I pazienti pediatrici possono dimostrarsi più sensibili degli adulti agli effetti dei corticosteroidi esogeni e in particolare, alla depressione dell'asse ipotalamo ipofisi-surrene indotta dai cortisonici topici, dato il maggiore assorbimento dovuto all'elevato rapporto tra superficie cutanea e peso corporeo. In bambini trattati con corticosteroidi topici sono stati descritti depressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, sindrome di Cushing, ritardo della crescita staturale e ponderale ed ipertensione endocranica. Nei bambini, le manifestazioni di iposurrenalismo secondario includono bassi livelli di cortisolemia e mancata risposta alla stimolazione con ACTH. Le manifestazioni di ipertensione endocranica includono tensione delle fontanelle, cefalea e papilledema bilaterale.
LEGEDERM 0,1% e 0,05% non altera lo stato di vigilanza mentale.
LEGEDERM 0,1% e 0,05% non può essere impiegato per uso oftalmico.
Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Il preparato non può essere impiegato per uso oftalmico.
Nel caso di irritazione o sensibilizzazione correlate con l'impiego di LEGEDERM 0,1% e 0,05% sospendere il trattamento.
L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici aumenta con il trattamento di ampie superfici cutanee e con l'impiego della medicazione occlusiva.
In tali casi, o quando si preveda un trattamento prolungato, sono richieste le precauzioni opportune particolarmente in pazienti pediatrici.
Se si sviluppa un'eccessiva secchezza od un'aumentata irritazione della pelle, sospendere l'uso di LEGEDERM 0,1% e 0,05%.
Date le caratteristiche fisico-chimiche della preparazione non è consigliata l'applicazione con bendaggio occlusivo.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Legederm?
Non sono note a tutt'oggi interazioni medicamentose ed incompatibilità per l'alclometasone dipropionato.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Legederm? Dosi e modo d'uso
Applicare LEGEDERM 0,1% e 0,05% in quantità sufficiente a ricoprire la zona interessata e massaggiare delicatamente fino a completo assorbimento. Applicare 2-3 volte al giorno, secondo necessità.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Legederm?
Sintomi - L'impiego eccessivo o prolungato di corticosteroidi topici può deprimere la funzione ipofisaria surrenalica, provocando iposurrenalismo secondario e manifestazioni di ipercorticismo tra cui sindrome di Cushing, in particolare astenia, adinamia, ipertensione arteriosa, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassiemia, acidosi metabolica.
Trattamento - È indicato il trattamento sintomatico appropriato.
I sintomi di ipercorticismo acuto sono generalmente reversibili. Se necessario, trattare lo squilibrio elettrolitico. Nel caso di tossicità cronica è raccomandata la lenta eliminazione del corticosteroide.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Legederm?
In corso di terapia cortisonica epicutanea, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali: sensazioni di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica, ipopigmentazione, follicolite, ipertricosi, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, macerazione cutanea, strie e miliaria.
Nel caso si manifestassero effetti indesiderati anche diversi da quelli descritti, il paziente è invitato a comunicarli al proprio medico.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Legederm durante la gravidanza e l'allattamento?
La sicurezza dei corticosteroidi topici non è stata stabilita in donne in gestazione; pertanto, in corso di gravidanza l'uso dei farmaci appartenenti a questa classe deve essere limitato ai casi in cui il beneficio atteso giustifichi il rischio potenziale per il feto. Nelle pazienti in gravidanza tali farmaci non vanno impiegati in modo intensivo, a dosi elevate e per lunghi periodi di tempo. Non essendo noto se la somministrazione topica dei corticosteroidi possa determinare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre concentrazioni dosabili nel latte materno, è necessario decidere se interrompere l'allattamento o se sospendere la terapia, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.
In gravidanza e nella primissima infanzia i farmaci vanno somministrati in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Legederm sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Nessuno.
PRINCIPIO ATTIVO
Crema
100 g di crema 0,1% contengono: Alclometasone dipropiona to g 0,1, pari ad alclometasone g 0,08.
100 g di crema 0,05% contengono: Alclometasone dipropionato g 0,05, pari ad alclometasone g 0,04.
Unguento
100 g di unguento 0,1% contengono: Alclometasone dipro- pionato g 0,1, pari ad alclometasone g 0,08.
100 g di unguento 0,05% contengono: Alclometasone dipro- pionato g 0,05, pari ad alclometasone g 0,04.
Soluzione cutanea
100 g di soluzione cutanea 0,1% contengono: Alclometasone dipropionato g 0,1, pari ad alclometasone g 0,08.
100 g di soluzione cutanea 0,05% contengono: Alclometasone dipropionato g 0,05, pari ad alclometasone g 0,04.
ECCIPIENTI
Crema
Glicole propilenico, Vaselina bianca, Alcool cetostearilico, Gliceril stearato PEG 100 stearato, Polietilenglicole monocetiletere (Cetomacrogol 1000), Sodio fosfato monobasico diidrato, Clorocresolo, Acido fosforico, Acqua depurata.
Unguento
Glicole esilenico, Glicole propilenico monostearato, Cera bianca, Vaselina bianca.
Soluzione cutanea
Carbossipolimetilene, Sodio idrossido, Alcool isopropilico, Glicole esilenico, Acqua depurata.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 48 mesi
Crema e unguento: nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Soluzione cutanea: trattandosi di una soluzione idroalcoolica, il preparato risulta infiammabile; proteggere dalla luce.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 24/09/2024
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
