22 dicembre 2024
Farmaci - Mag-2
Mag-2 2,25 g 20 compresse effervescenti
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Mag-2 2,25 g 20 compresse effervescenti è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di magnesio pidolato, appartenente al gruppo terapeutico Deprimenti del sistema nervoso. E' commercializzato in Italia da Opella Healthcare Italy S.r.l
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Opella Healthcare Italy S.r.lMARCHIO
Mag-2CONFEZIONE
2,25 g 20 compresse effervescentiFORMA FARMACEUTICA
compressa effervescente
PRINCIPIO ATTIVO
magnesio pidolato
GRUPPO TERAPEUTICO
Deprimenti del sistema nervoso
CLASSE
C
RICETTA
medicinale di automedicazione
PREZZO
DISCR.
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Mag-2 disponibili in commercio:
- mag-2 2,25 g 20 compresse effervescenti (scheda corrente)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Mag-2 »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Mag-2? Perchè si usa?
Stati carenziali di magnesio.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Mag-2?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min).
Da non somministrare nei soggetti sottoposti a terapia digitalica.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Mag-2?
In caso di concomitante carenza di calcio, la carenza di magnesio deve essere corretta prima di somministrare calcio supplementare.
In pazienti con insufficienza renale moderata è necessario ridurre la posologia e monitorare la funzionalità renale e la magnesemia, a causa del rischio associato all'ipermagnesemia.
È opportuno considerare la possibilità che in corso di trattamento si verifichi depressione dell'attività cardiovascolare
MAG2 contiene:
sorbitolo (E 420): questo medicinale contiene 615 mg di sorbitolo per compressa effervescente. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale;
sodio: questo medicinale contiene 516 mg di sodio per compressa effervescente, equivalente al 26% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS. La massima dose giornaliera di questo prodotto è equivalente al 52% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS. Mag2 è considerato ad alto livello di sodio. Da tenere in considerazione per coloro che seguono una dieta a basso contenuto di sale.
alcol benzilico: questo medicinale contiene 0,015 mg di alcol benzilico per compressa effervescente. Alcol benzilico può causare reazioni allergiche. ll rischio è aumentato nei bambini piccoli a causa di accumulo. Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente durante la gravidanza e l'allattamento e in pazienti con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Mag-2?
In caso di trattamento concomitante con tetracicline per via orale, la somministrazione di MAG2 deve essere ritardata di almeno 3 ore.
I chinoloni devono essere somministrati almeno 2 ore prima o 6 ore dopo la somministrazione di prodotti a base di magnesio per evitare interferenze con il loro assorbimento.
La somministrazione concomitante di prodotti a base di magnesio e colecalciferolo (vitamina D3) può portare alla comparsa di ipercalcemia.
Si sconsiglia l'uso concomitante di preparati contenenti sali di calcio o fosfato poiché tali prodotti impediscono l'assorbimento intestinale del magnesio.
L'assunzione contemporanea di prodotti a base di magnesio con farmaci deprimenti il Sistema Nervoso Centrale può potenziare gli effetti sul SNC del magnesio e deve essere valutata attentamente.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Mag-2? Dosi e modo d'uso
Posologia
Solo per adulti: 2 compresse effervescenti al giorno.
Popolazione pediatrica
Nei bambini, la posologia potrà essere stabilita dal medico previamente consultato.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Istruzioni per l'uso
Sciogliere una compressa effervescente in acqua.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mag-2?
Segni e sintomi
Il sovradosaggio di magnesio orale non induce, in generale, reazioni tossiche in presenza di una normale funzione renale. L'avvelenamento da magnesio può tuttavia svilupparsi in caso di grave insufficienza renale.
L'effetto tossico dipende principalmente dai livelli sierici di magnesio e i segni sono i seguenti: calo della pressione sanguigna, nausea, vomito, depressione del Sistema Nervoso Centrale, diminuzione dei riflessi, anomalie nell'ECG (e.g. disturbi del ritmo cardiaco), insorgenza di depressione respiratoria, coma, arresto cardiaco, paralisi respiratoria, sindrome anurica e disturbi della trasmissione neuromuscolare.
Terapia
Il trattamento deve prevedere reidratazione con ripristino di una diuresi abbondante o diuresi forzata.
In presenza di insufficienza renale è necessaria l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Mag-2?
La seguente convenzione è stata utilizzata per la classificazione degli effetti indesiderati:
molto comune ≥ 1/10; comune ≥ 1/100 e < 1/10; non comune ≥ 1/1000 e < 1/100; raro ≥ 1/10.000 e < 1/1.000); molto raro < 1/10.000 e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie gastrointestinali:
Frequenza non nota: disturbi gastrointestinali, diarrea, dolori addominali.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Frequenza non nota: reazioni cutanee.
Disturbi del sistema immunitario:
Frequenza non nota: ipersensibilità.
Sono stati segnalati casi eccezionali di intolleranza individuale al magnesio, che possono essere trattati con antistaminici per via orale o parenterale.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Mag-2 durante la gravidanza e l'allattamento?
Sono disponibili dati limitati sull'uso di MAG2 in donne in gravidanza. Tuttavia, non è possibile trarre conclusioni sul fatto che l'uso di MAG2 sia sicuro durante la gravidanza. MAG2 può essere usato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto.
Il magnesio è considerato compatibile con l'allattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Mag-2 sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Nessuna raccomandazione particolare.
PRINCIPIO ATTIVO
Una compressa effervescente contiene:
principio attivo: magnesio pidolato 2,250 g (corrispondenti a 184 mg di ione Mg++).
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo (E 420), sodio e alcol benzilico (contenuto nell'eccipiente aroma arancia) (vedere paragrafo 4.4)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo (E 420), sodio carbonato anidro, aroma limone, aroma arancia (contenente alcol benzilico), acesulfame potassico, silice colloidale anidra.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Astuccio di cartone litografato contenente 20 compresse effervescenti in tubo di polipropilene.
PATOLOGIE CORRELATE
- Malassorbimento
Condizione caratterizzata dall'insufficiente assorbimento delle sostanze nutritive a livello intestinale. Normalmente, gli alimenti vengono digeriti e successivamente le sostanze nutritive in essi contenute vengono assorbite nel circolo ematico, specialmente a livello dell'intestino tenue. - Sindrome premestruale
I segnali più comuni sono un fastidioso senso di tensione al seno, cefalea, gonfiore addominale e crampi, nervosismo, irritabilità, tristezza e crisi di pianto. Alcune donne risentono dei cambiamenti ormonali più delle altre ma sintomi scompaiono dopo l'inizio delle mestruazioni
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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