Magaldrato Mylan 800 mg/10 ml os 40 buste di sospensione

Magaldrato Mylan 800 mg/10 ml os 40 buste di sospensione è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di magaldrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiacidi. E' commercializzato in Italia da Mylan S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Mylan S.p.A.

MARCHIO

Magaldrato Mylan

CONFEZIONE

800 mg/10 ml os 40 buste di sospensione

FORMA FARMACEUTICA
sospensione

PRINCIPIO ATTIVO
magaldrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiacidi

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
6,51 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Magaldrato Mylan disponibili in commercio:

• magaldrato mylan 800 mg 40 compresse masticabili
• magaldrato mylan 800 mg/10 ml os 40 buste di sospensione (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Magaldrato Mylan »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Magaldrato Mylan? Perchè si usa?

Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica e della esofagite da reflusso; trattamento sintomatico delle gastriti e gastroduodeniti di varia eziologia caratterizzate da iperacidità.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Magaldrato Mylan?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Magaldrato Mylan?

Negli stati di insufficienza renale usare con cautela e solo sotto controllo medico, evitando comunque l'uso in caso di insufficienza renale grave.

Magaldrato Mylan 800 mg compresse masticabili contiene sorbitolo e sodio.

Sorbitolo

Questo medicinale contiene 146,8 mg di sorbitolo per compressa masticabile equivalente a 3.27 mg/kg. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato.

Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.

Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.

Sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa masticabile di Magaldrato Mylan, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

Magaldrato Mylan 800 mg/10 ml sospensione orale contiene sorbitolo, sodio benzoato, etanolo e sodio

Sorbitolo

Questo medicinale contiene 840 mg di sorbitolo per 10 ml di sospensione orale.

L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato.

Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.

Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.

Sodio benzoato

Questo medicinale contiene 50 mg di sodio benzoato per 10 ml di Magaldrato Mylan.

Etanolo (96%)

Questo medicinale contiene 500 mg di alcol (etanolo) in ogni 10 ml di Magaldrato Mylan che è equivalente a 1.11 mg/kg/ml. La quantità in 10 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 13 ml di birra o 5 ml di vino.

La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

Sodio

Questo medicinale contiene 9,8 mg di sodio per 10 ml di sospensione orale equivalente allo 0,49% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Magaldrato Mylan?

Magaldrato Mylan Compresse masticabili e Magaldrato Mylan Sospensione orale possono influenzare l'assorbimento di alcuni farmaci (tetracicline, digossina, benzodiazepine, dicumarolo, indometacina, acido cheno- ed urso-desossicolico, derivati del ferro), la cui somministrazione contemporanea dovrà pertanto essere evitata.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Magaldrato Mylan? Dosi e modo d'uso

Posologia

Compresse masticabili:

Salvo diversa prescrizione medica una compressa di Magaldrato Mylan quattro volte al dì, un'ora dopo i pasti principali ed un'ora prima di coricarsi.

Sospensione orale:

Salvo diversa prescrizione medica 10 ml (corrispondenti a due cucchiaini da the) o il contenuto di una bustina di Magaldrato Mylan, quattro volte al dì, un'ora dopo i pasti principali ed un'ora prima di coricarsi.

Dosaggi più elevati sia di compresse che di sospensione potranno essere utilizzati su prescrizione o sotto stretto controllo medico: in tutti i casi, appena possibile, andrà ridotto il dosaggio a quello sufficiente a controllare la sintomatologia.

Modo di somministrazione:

Compresse masticabili: le compresse devono essere masticate o succhiate.

Flacone: agitare energicamente il flacone prima dell'uso.

Bustine: omogeneizzare il contenuto della busta manipolandola prima della sua apertura.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Magaldrato Mylan?

Non sono noti casi di sovradosaggio accidentali od intenzionali nell'uomo con comparsa di sintomi tossici.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Magaldrato Mylan?

A dosaggi molto elevati si possono verificare modificazioni dell'alvo (un incremento della frequenza di defecazione e/o una riduzione di consistenza delle feci). Alterazioni del transito gastrointestinale (diarrea o stipsi lievi e transitorie) si manifestano comunque molto raramente ai dosaggi consigliati.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Magaldrato Mylan durante la gravidanza e l'allattamento?

Magaldrato Mylan “800 mg Compresse masticabili“: Nessuna controindicazione.

Magaldrato Mylan “800 mg/10 ml sospensione orale“: Questo medicinale contiene etanolo (Vedere il paragrafo “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Magaldrato Mylan sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Compresse masticabili:

Ogni compressa contiene: Principio attivo Magaldrato mg 800.

Sospensione Orale (Bustine e Flacone):

100 ml di sospensione contengono: Principio attivo Magaldrato 8 g.

Eccipienti con effetti noti:

Magaldrato Mylan contiene sorbitolo.

Magaldrato Mylan 800 mg/10 ml sospensione orale contiene sorbitolo, sodio benzoato, etanolo e sodio.


ECCIPIENTI


Compresse masticabili:

Sorbitolo, Mannitolo, Amido di mais, Magnesio Stearato, Sodio saccarinato, Aroma caramello.

Sospensione orale (Bustine e Flacone):

sorbitolo 70%, idrossietilcellulosa, acido citrico monoidrato, sodio ciclamato, sodio saccarinato, emulsione di simeticone, sodio benzoato, potassio sorbato, etanolo (96%), aroma crema, aroma maracuia, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna precauzione particolare per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Compresse masticabili

Astuccio da 40 compresse contenente 4 blisters di accoppiato Pvc-PVDC/alluminio da 10 compresse ciascuno.

Sospensione orale

• Astuccio contenente un flacone da 250 ml di vetro ambrato con tappo in alluminio con guarnizione interna in polietilene.
• Astuccio da 40 bustine da 10 ml in duplice accoppiato composto da PET/polietilene e alluminio/polietilene.

PATOLOGIE CORRELATE

• Gastrite
  Patologia causata dall'infiammazione acuta o cronica della mucosa che riveste la parete dello stomaco.
  
  
• Ulcera
  Lesione infiammatoria aperta dovuta all'azione corrosiva dei succhi gastrici, localizzata sulla superficie interna dello stomaco (ulcera gastrica) o del duodeno (ulcera duodenale).
  
  

Data ultimo aggiornamento: 29/07/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico