Stitilax 5 ml soluzione rettale 4 contenitori monodose

Stitilax 5 ml soluzione rettale 4 contenitori monodose è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di sodio laurilsulfacetato + sodio citrato + sorbitolo, appartenente al gruppo terapeutico Lassativi. E' commercializzato in Italia da Johnson & Johnson S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Carlo Erba OTC S.r.l.

CONCESSIONARIO:

Johnson & Johnson S.p.A.

MARCHIO

Stitilax

CONFEZIONE

5 ml soluzione rettale 4 contenitori monodose

FORMA FARMACEUTICA
clisma

PRINCIPIO ATTIVO
sodio laurilsulfacetato + sodio citrato + sorbitolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Stitilax disponibili in commercio:

• stitilax 5 ml soluzione rettale 4 contenitori monodose (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Stitilax »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Stitilax? Perchè si usa?

Stitilax è indicato per il trattamento sintomatico della costipazione occasionale negli adulti.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Stitilax?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Non utilizzare in caso di ostruzione intestinale o dolore addominale ad eziologia sconosciuta.

Trattamento concomitante con resine a scambio cationico di calcio o di sodio polistirene sulfonato (vedere paragrafo 4.5).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Stitilax?

Avvertenze

Se i sintomi persistono per più di qualche giorno o peggiorano, consultare un medico ed evitare l'uso prolungato. Il trattamento medico della costipazione è solo una misura aggiuntiva rispetto ad uno stile di vita sano:

• elevata assunzione di liquidi e fibre vegetali;
• raccomandazioni di attività fisica e allenamento intestinale.

Precauzioni d'impiego

Si raccomanda di evitare l'uso di questo medicinale in caso di riacutizzazioni di emorroidi, ragadi anali o rettocolite emorragica.

Prestare estrema cautela in caso di uso in pazienti affetti da patologie infiammatorie o ulcerative dell'intestino crasso o da patologie gastrointestinali acute.

Stitilax contiene acido sorbico che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Stitilax?

Interazione con le resine a scambio cationico di calcio o di sodio polistirene sulfonato

Sono stati segnalati casi singoli di perforazione ileocolica e necrosi del colon o intestinale con somministrazione orale e rettale di calcio e sodio polistirene sulfonato con uso di sorbitolo in pazienti trattati per iperkaliemia. I pazienti che assumono sorbitolo devono evitare calcio e sodio polistirene sulfonato.

Farmaci concomitanti per uso rettale devono essere evitati in quanto potrebbero essere espulsi dal tratto gastrointestinale e non assorbiti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Stitilax? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti:

1 tubo con erogatore al giorno.

Una dose deve essere somministrata da 5 a 20 minuti prima dell'effetto desiderato.

Modo di somministrazione

Uso rettale

Rompere la punta.

Introdurre l'erogatore per tutta la sua lunghezza nel retto e svuotare l'intero contenuto del tubo applicando pressione, quindi estrarre la siringa continuando a esercitare pressione sul tubo.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Stitilax?

Dall'analisi dei dati post-marketing e dalla letteratura scientifica sull'uso di questi ingredienti somministrati per via intrarettale, non è emerso alcun sintomo dovuto al sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Stitilax durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non esistono dati adeguati e studi ben controllati sulle donne in gravidanza.

Quando utilizzato secondo le raccomandazioni il solo assorbimento sistemico atteso di questo medicinale è limitato, pertanto non sono previsti effetti inattesi se usato in gravidanza.

Allattamento

Non è noto se il sodio citrato, il sodio lauril solfoacetato e il sorbitolo siano escreti nel latte materno.

Quando utilizzato secondo le raccomandazioni il solo assorbimento sistemico atteso di questo medicinale è limitato, pertanto non sono previsti effetti inattesi se usato durante l'allattamento.

Di conseguenza, l'uso di questo medicinale può essere preso in considerazione nel corso di gravidanza e allattamento, solo se necessario.

Fertilità

Studi condotti su ratti e conigli (solo sorbitolo) non hanno mostrato alcun impatto sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Stitilax sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Questo medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Sorbitolo, liquido (cristallizzabile) ………..… 4,4650 g

Sodio citrato ………………………………… 0,4500 g

Sodio lauril solfoacetato 70% …………….… 0,0645 g

Per 5 ml di soluzione rettale

Eccipiente con effetto noto:

Acido sorbico (5mg/5 mL)

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Glicerolo

Acido sorbico

Acqua depurata


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna precauzione particolare per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


5 ml in un contenitore monodose con cannula (LDPE). Confezioni da 4, 6, 12 o 50 contenitori monodose.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Stitichezza
  Non è una malattia, ma un sintomo che può insorgere a causa di svariate alterazioni organiche o funzionali dell’intestino. Spesso ne è responsabile l’errato stile di vita
  
  

Data ultimo aggiornamento: 18/04/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico