Tauglicolo sciroppo 150 ml

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche

MARCHIO

Tauglicolo

CONFEZIONE

sciroppo 150 ml

FORMA FARMACEUTICA
sciroppo

PRINCIPIO ATTIVO
bromexina + sulfoguaiacolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Tauglicolo? Perchè si usa?

Trattamento delle turbe della secrezione dell'apparato respiratorio.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Tauglicolo?

• Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Tauglicolo?

Somministrare con cautela nei soggetti portatori di ulcera peptica. Se ne sconsiglia l'uso in gravidanza o durante l'allattamento.

In queste situazioni il prodotto va comunque somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (NET) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di bromexina. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con bromexina deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.

Popolazione pediatrica

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

TAUGLICOLO sciroppo contiene:

• etanolo: questo medicinale contiene 1,2 vol % etanolo (alcool), ad es. fino a 144 mg per dose, equivalenti a 3,6 ml di birra, 1,5 ml di vino per dose. Può essere dannoso per gli alcolisti.
  Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie del fegato o epilessia.
• metile paraidrossibenzoato: può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
• saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene 9 g di saccarosio per dose (un cucchiaio) o 6 g di saccarosio per dose (un cucchiaino). Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Tauglicolo?

Non sono stati effettuati studi di interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Tauglicolo? Dosi e modo d'uso

Posologia

TAUGLICOLO sciroppo

Adulti: 4-5 cucchiai al giorno.

Popolazione pediatrica

Bambini di età superiore ai 2 anni: 4-5 cucchiaini al giorno.

Lo sciroppo si somministra possibilmente dopo i pasti.

TAUGLICOLO adulti supposte

1 supposta 2 o 3 volte al giorno.

TAUGLICOLO bambini supposte

Bambini di età superiore ai 2 anni: 1 supposta 2 o 3 volte al giorno.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tauglicolo?

Non sono noti effetti tossici da sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Tauglicolo?

Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie:

Molto comune: ≥ 1/10

Comune: ≥ 1/100, < 1/10

Non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100

Raro: ≥ 1/10.000, < 1/1.000

Molto raro: < 1/10.000

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Disturbi del sistema immunitario:

Raro: reazioni di ipersensibilità.

Non nota: reazioni anafilattiche tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Raro: rash, orticaria.

Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:

Non nota: ostruzione bronchiale. 

Raramente riportati disturbi gastrointestinali.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Tauglicolo durante la gravidanza e l'allattamento?

Se ne sconsiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Tauglicolo sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

TAUGLICOLO non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


TAUGLICOLO 0,4 mg/ml + 38,57 mg/ml sciroppo

1 ml di sciroppo contiene:

• Bromexina cloridrato 0,4 mg (corrispondenti a bromexina base 0,36 mg)
• Potassio solfoguaiacolato 38,57 mg

Eccipienti con effetti noti: etanolo, metile paraidrossibenzoato, saccarosio.

TAUGLICOLO adulti 6 mg + 120,52 mg supposte

Ogni supposta contiene:

• Bromexina cloridrato 6 mg (corrispondenti a bromexina base 5,46 mg)
• Potassio solfoguaiacolato 120,52 mg

TAUGLICOLO bambini 3 mg + 57,85 mg supposte

Ogni supposta contiene:

• Bromexina cloridrato 3 mg (corrispondenti a bromexina base 2,73 mg)
• Potassio solfoguaiacolato 57,85 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


TAUGLICOLO sciroppo

Acido citrico, etanolo 96 per cento, amaro G.M., aroma spezie vanigliate, aroma Wild Cherry, metile paraidrossibenzoato, saccarosio, acqua depurata.

TAUGLICOLO supposte

Gliceridi semisintetici.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


TAUGLICOLO 0,4 mg/ml + 38,57 mg/ml sciroppo

Flacone da 150 ml in vetro con capsula in alluminio.

TAUGLICOLO adulti 6 mg + 120,52 mg supposte

Scatola da 12 supposte adulti in blister PVC.

TAUGLICOLO bambini 3 mg + 57,85 mg supposte

Scatola da 12 supposte bambini in blister PVC.


PATOLOGIE CORRELATE

• Bronchiectasie
  Infezioni respiratorie trascurate, allergie non diagnosticate, o rare congenite o genetiche, possono compromettere la capacità dell’albero respiratorio di eliminare il muco presente nei bronchi, dando origine alla bronchiectasie
  
  
• Faringite acuta
  Con l’abbassamento delle temperature e il maltempo sono in aumento i casi di mal di gola. Infiammazioni della faringe che provocano difficoltà nel deglutire, talvolta accompagnata da tosse e secrezione
  
  
• Influenza
  L'influenza è una malattia infettiva virale caratterizzata da sintomi di infiammazione acuta delle prime vie aeree (naso, gola, bronchi) e malessere generalizzato
  
  
• Laringite
  La laringite può essere acuta o cronica. Nel primo caso dura solo qualche giorno, nel secondo persiste per un lungo periodo di tempo.
  
  
• Polmonite
  La polmonite. Vediamo quali sono i sintomi e le cure di questa malattia infiammatoria
  
  
• Raffreddore
  Infezione di origine virale delle mucose di rivestimento delle vie aeree superiori (naso, seni paranasali, gola). Esistono più di 200 tipi di virus che possono causare il raffreddore: fra questi i più frequenti sono i rinovirus.
  
  
• Rinite allergica
  La rinite allergica è un disturbo infiammatorio della mucosa nasale, provocato da allergeni volatili, che si manifesta con rinorrea, starnuti, ostruzione e prurito nasale
  
  
• Tosse
  Di per sé non è una malattia ma un semplice sintomo che insorge ogni qualvolta le mucose delle vie respiratorie vengono irritate. Ma è talmente diffuso da rappresentare il disturbo più frequente per cui ci si rivolge al medico
  
  

Data ultimo aggiornamento: 06/11/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico