Ticalma 400 mg tisana os 20 bustine

Ticalma 400 mg tisana os 20 bustine è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di valeriana radice, appartenente al gruppo terapeutico Ipnotici e sedativi vegetali. E' commercializzato in Italia da Kelémata S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Kelémata S.r.l.

MARCHIO

Ticalma

CONFEZIONE

400 mg tisana os 20 bustine

FORMA FARMACEUTICA
piante per tisane infusi, decotti o macerati

PRINCIPIO ATTIVO
valeriana radice

GRUPPO TERAPEUTICO
Ipnotici e sedativi vegetali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Ticalma disponibili in commercio:

• ticalma 100 mg 30 compresse rivestite
• ticalma 400 mg tisana os 20 bustine (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Ticalma »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Ticalma? Perchè si usa?

Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Ticalma?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Ticalma?

Poiché non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza del farmaco in pediatria, l'uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Se i sintomi peggiorano dopo 2 settimane di trattamento continuo, si raccomanda di consultare un medico.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ticalma?

Sono disponibili solo dati limitati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali. Non è stata osservata un'interazione clinicamente rilevante con farmaci metabolizzati dal citocromo CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1.

Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina; se ne deduce che l'uso concomitante di TICALMA con psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori richiede una diagnosi e un controllo medico.

L'effetto di TICALMA può essere potenziato dal consumo concomitante di alcol, il consumo di alcol deve essere pertanto evitato.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Ticalma? Dosi e modo d'uso

1-2 bustine filtro, tre volte al dì.

La bustina deve essere posta in infusione per alcuni minuti in una quantità d'acqua pari al contenuto di una tazza. L'infuso può essere assunto caldo o freddo e corretto con zucchero ed eventuale buccia d'arancia o limone, a piacere.

Non superare le dosi consigliate.

Popolazione pediatrica. L'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni è sconsigliato, poichè non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza del medicinale in pediatria.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ticalma?

La radice di valeriana ad una dose di circa 20 g causa sintomi lievi (affaticamento, crampi addominali, sensazione di leggera vertigine, oppressione toracica, tremori alle mani e midriasi) che scompaiono nelle 24 ore. Se i sintomi compaiono, si deve instaurare un adeguato trattamento.

A causa di elevato sovradosaggio, è verosimile ammettere effetti deprimenti sul sistema nervoso centrale.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Ticalma?

Sintomi gastro-intestinali (ad esempio nausea, crampi addominali) possono verificarsi dopo ingestione di preparati a base di radice di valeriana. La frequenza non è nota.

Se si verificano altre reazioni avverse non precedentemente indicate, deve essere consultato un medico o un farmacista.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: “http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Ticalma durante la gravidanza e l'allattamento?

La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Come misura precauzionale, a causa della mancanza di dati, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Ticalma sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'assunzione di preparazioni a base di valeriana può ridurre la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari


PRINCIPIO ATTIVO


Una bustina di 1,2g contiene:

Principio attivo:

Valeriana radice    mg 400

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Camomilla, santoreggia, anice verde, menta piperita e melissa.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Conservare il prodotto in ambiente fresco e asciutto.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio di cartone litografato contenente 20 bustine (costituite da cellulosa pura) da g 1,2 di prodotto cadauna.


PATOLOGIE CORRELATE

• Nevrosi
  Disturbo psichico di media gravità, di origine psicologica. Le nevrosi sono caratterizzate da ansia, sentimenti di inadeguatezza e insoddisfazione e da disturbi del comportamento.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 20/05/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico