22 novembre 2024
Farmaci - Ticalma
Ticalma 100 mg 30 compresse rivestite
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Ticalma 100 mg 30 compresse rivestite è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di valeriana estratto idroalcoolico secco, appartenente al gruppo terapeutico Ipnotici e sedativi vegetali. E' commercializzato in Italia da Kelémata S.r.l.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Kelémata S.r.l.MARCHIO
TicalmaCONFEZIONE
100 mg 30 compresse rivestiteFORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite
PRINCIPIO ATTIVO
valeriana estratto idroalcoolico secco
GRUPPO TERAPEUTICO
Ipnotici e sedativi vegetali
CLASSE
C
RICETTA
medicinale di automedicazione
PREZZO
DISCR.
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Ticalma disponibili in commercio:
- ticalma 100 mg 30 compresse rivestite (scheda corrente)
- ticalma 400 mg tisana os 20 bustine
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Ticalma »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Ticalma? Perchè si usa?
Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Ticalma?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Ticalma?
Poiché non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza del farmaco in pediatria, l'uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Se i sintomi peggiorano dopo 2 settimane di trattamento continuo, si raccomanda di consultare un medico.
Questo medicinale contiene lattosio pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosiogalattosio, non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ticalma?
Sono disponibili solo dati limitati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali. Non è stata osservata un'interazione clinicamente rilevante con farmaci metabolizzati dal citocromo CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1.
Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina; se ne deduce che l'impiego contemporaneo con psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori richiede una diagnosi e un controllo medico.
L'effetto di TICALMA può essere potenziato dal consumo concomitante di alcol, il consumo di alcol deve essere pertanto evitato.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Ticalma? Dosi e modo d'uso
1-2 compresse rivestite, tre volte al dì. Non masticare le compresse. Ingerire la compressa intera, aiutandosi con un sorso d'acqua. Si consiglia la somministrazione delle compresse rivestite dopo i pasti principali e la sera prima di coricarsi.
Non superare le dosi consigliate.
Popolazione pediatrica. L'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni è sconsigliato, poichè non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza del farmaco in pediatria.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ticalma?
La radice di valeriana ad una dose di circa 20 g causa sintomi lievi (affaticamento, crampi
addominali, sensazione di leggera vertigine, oppressione toracica, tremori alle mani e
midriasi) che scompaiono nelle 24 ore. Se i sintomi compaiono, si deve instaurare un
adeguato trattamento.
A causa di elevato sovradosaggio, è verosimile ammettere effetti deprimenti sul sistema
nervoso centrale.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Ticalma?
Sintomi gastro-intestinali (ad esempio nausea, crampi addominali) possono verificarsi dopo l'ingestione di preparati a base di radice di valeriana. La frequenza non è nota.
Se si verificano altre reazioni avverse non precedentemente indicate, deve essere consultato un medico o un farmacista.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: “http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Ticalma durante la gravidanza e l'allattamento?
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Come misura precauzionale, a causa della mancanza di dati, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Ticalma sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
L'assunzione di preparazioni a base di valeriana può ridurre la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari
PRINCIPIO ATTIVO
Una compressa rivestita contiene:
Principio attivo:
Valeriana estratto secco idroalcolico mg 100
Eccipienti: saccarosio, lattosio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Amido, lattosio, PVP, talco, Aquacoat CPD, dietilftalato, saccarosio, gomma arabica, titanio biossido, cera carnauba.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 60 mesi
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Astuccio di cartone litografato contenente 3 blister (costituiti da alluminio e PVC) da 10 compresse ciascuno ed il foglio illustrativo.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 15/09/2022
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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