Zetalax a 18 supposte

Zetalax a 18 supposte è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di glicerolo, appartenente al gruppo terapeutico Lassativi, Emollienti. E' commercializzato in Italia da Zeta Farmaceutici S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Zeta Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Zetalax

CONFEZIONE

a 18 supposte

FORMA FARMACEUTICA
supposta

PRINCIPIO ATTIVO
glicerolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi, Emollienti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
4,90 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Zetalax disponibili in commercio:

• zetalax a 18 supposte (scheda corrente)
• zetalax b 18 supposte di glicerina

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Zetalax »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Zetalax? Perchè si usa?

Trattamento di breve durata della stipsi occasionale.

ZETALAX microclismi di glicerina è indicato in adulti e bambini sopra i 2 anni.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Zetalax?

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta
• Nausea o vomito
• Ostruzione o stenosi intestinale
• Sanguinamento rettale di origine sconosciuta
• Crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento
• Grave stato di disidratazione

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Zetalax?

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni.

L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Il trattamento della stipsi cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.

È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.

L'abuso di lassativi può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, Sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi di abuso è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.

L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stipsi cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

Negli episodi di stipsi, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua.

Quando si utilizzano lassativi è opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l'ammorbidimento delle feci.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Zetalax?

Non sono stati effettuati studi specifici di interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Zetalax? Dosi e modo d'uso

La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione.

È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.

Posologia

Adulti

1 microclisma per adulti al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.

Popolazione pediatrica

Adolescenti (12-18 anni): 1 microclisma per adulti al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.

Bambini di età compresa tra i 6-11 anni: 1 o 2 microclismi per bambini al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.

Bambini di età compresa tra i 2-6 anni: 1 microclisma per bambini al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

Modo di somministrazione

Togliere il tappino. Durante l'operazione, non afferrare mai il soffietto, altrimenti si verificherebbe la fuoriuscita del medicinale prima dell'utilizzo.

Può essere utile lubrificare la cannula con una goccia della soluzione stessa, prima di introdurla nel retto e premere il soffietto. Estrarre la cannula tenendo premuto il soffietto.

Ogni contenitore deve essere utilizzato per una sola somministrazione; eventuale medicinale residuo deve essere eliminato.

Nei bambini sotto i dodici anni il medicinale può essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico.

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni (vedere paragrafo 4.4). Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Zetalax?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

In ogni caso, dosi eccessive (abuso di lassativi-uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) possono causare dolori addominali e diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Le perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate.

Gli squilibri elettrolitici sono caratterizzati dai seguenti sintomi: sete, vomito, indebolimento, edema, dolori alle ossa (osteomalacia) e ipoalbuminemia.

Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stipsi cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Zetalax?

Effetti indesiderati osservati durante il trattamento negli studi clinici e integrati con quelli raccolti durante l'esperienza post-marketing sono elencati nella tabella sotto riportata secondo la Classificazione per Sistemi ed Organi (utilizzando la terminologia MedDRA) e secondo la seguente frequenza:

Molto comune ≥1/10;

Comune ≥1/100, <1/10;

Non comune ≥1/1.000, <1/100;

Raro ≥1/10.000, <1/1.000;

Molto raro <1/10.000;

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

I dati disponibili sono insufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie gastrointestinali

Non nota: Dolori crampiformi dell'addome*, coliche addominali, diarrea**, irritazione anale.

* di solito isolati

** con perdita di liquidi ed elettroliti

Dolori crampiformi isolati o coliche addominali e diarrea sono più frequenti nei casi di stipsi grave.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Zetalax durante la gravidanza e l'allattamento?

Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento.

Anche se non ci sono evidenti controindicazioni dell'uso del medicinale in gravidanza e durante l'allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in caso di necessità e sotto controllo medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Zetalax sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Tuttavia è possibile che durante il trattamento si manifestino degli effetti indesiderati, pertanto è bene conoscere la reazione al farmaco prima di guidare veicoli o usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


ZETALAX microclismi di glicerina per adulti

Ogni microclisma contiene:

principio attivo: glicerolo 6,75 g

ZETALAX microclismi di glicerina per bambini

Ogni microclisma contiene:

principio attivo: glicerolo 2,25 g

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Amido di frumento, camomilla estratto fluido, malva estratto fluido e acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 48 mesi

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità e lontano da fonti dirette di calore.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconcini di politene trasparente dotati di cannula rettale.

Confezione per adulti: 6 microclismi da 9 ml ca.

Confezione per bambini: 6 microclismi da 3 ml ca.


PATOLOGIE CORRELATE

• Stitichezza
  Non è una malattia, ma un sintomo che può insorgere a causa di svariate alterazioni organiche o funzionali dell’intestino. Spesso ne è responsabile l’errato stile di vita
  
  

Data ultimo aggiornamento: 09/01/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico