21 novembre 2024
Sublasol
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Cos'è Sublasol (clobetasolo propionato)
Sublasol è un farmaco a base di clobetasolo propionato, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi. E' commercializzato in Italia da Substipharm S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Sublasol disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Sublasol disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Sublasol e perchè si usa
Trattamento topico della psoriasi del cuoio capelluto di moderata intensità nei pazienti adulti.
Indicazioni: come usare Sublasol, posologia, dosi e modo d'uso
Il clobetasolo propionato appartiene alla classe più potente dei corticosteroidi topici (Gruppo IV) e l'uso prolungato può provocare gravi effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.4). Se il trattamento con un corticosteroide locale è clinicamente giustificato oltre le 4 settimane, si deve prendere in considerazione un preparato corticosteroideo meno potente. Cicli ripetuti, ma brevi, di clobetasolo propionato possono essere utilizzati per controllare le esacerbazioni (vedere di seguito).
Posologia
Sublasol deve essere applicato direttamente sul cuoio capelluto asciutto una volta al giorno, coprendo e massaggiando accuratamente le lesioni. Una quantità di prodotto equivalente a circa mezzo cucchiaio da tavola (circa 7,5 mL) per applicazione è sufficiente a coprire tutto il cuoio capelluto.
La dose totale non deve eccedere 50 g per settimana.
Modo di somministrazione
Per uso cutaneo esclusivamente sul cuoio capelluto.
Dopo l'applicazione, Sublasol deve restare a contatto con il cuoio capelluto non occluso per 15 minuti. Lavare accuratamente le mani dopo l'applicazione. Dopo 15 minuti, sciacquare accuratamente il prodotto con acqua e/o, se necessario, lavare i capelli utilizzando una quantità aggiuntiva di normale shampoo per facilitare il lavaggio. Quindi, asciugare normalmente i capelli.
La durata del trattamento deve essere limitata ad un periodo massimo di 4 settimane. Non appena si osservano dei risultati clinici, le applicazioni devono essere distanziate o sostituite, se necessario, con un trattamento alternativo. Se entro 4 settimane non dovesse verificarsi alcun miglioramento, potrebbe essere necessario effettuare una rivalutazione della diagnosi.
Cicli ripetuti di Sublasol possono essere utilizzati per controllare le riacutizzazioni, a condizione che il paziente sia sottoposto a regolare controllo medico.
Popolazioni particolari
Anziani
La sicurezza e l'efficacia di Sublasol nei pazienti geriatrici di età pari o superiore a 65 anni non sono state stabilite.
Compromissione renale
Sublasol non è stato studiato in pazienti con compromissione renale.
Compromissione epatica
I pazienti con grave disfunzione epatica devono essere trattati con particolare cautela e devono essere strettamente monitorati per gli effetti indesiderati.
Popolazione pediatrica
L'esperienza nella popolazione pediatrica è limitata. L'utilizzo di Sublasol non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni ed è controindicato nei bambini al di sotto di 2 anni di età (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Sublasol
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Sublasol non deve essere applicato sulle aree cutanee affette da infezioni batteriche, virali (varicella, herpes simplex, herpes zoster), micotiche o parassitarie, ferite ulcerose e malattie cutanee specifiche (tubercolosi cutanea, malattie cutanee causate dalla sifilide).
- Sublasol non deve essere applicato sugli occhi e sulle palpebre (rischio di glaucoma e di cataratta).
- Bambini di età inferiore a 2 anni.
Sublasol può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati adeguati sull'uso del clobetasolo propionato topico nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere il paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Sublasol non deve essere utilizzato durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.
Allattamento
I corticosteroidi somministrati per via sistemica passano nel latte materno. Ad oggi non sono stati riportati casi di danni per il bambino. Tuttavia, poiché non sono disponibili dati che documentino un possibile passaggio di clobetasolo propionato topico nel latte materno nonché le sue ripercussioni dal punto di vista biologico o clinico, Sublasol non deve essere prescritto a donne in fase di allattamento se non in casi ritenuti strettamente necessari.
Fertilità
Non sono disponibili dati clinici. Vedere paragrafo 5.3.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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