Vinorelbina Medac

22 dicembre 2024

Vinorelbina Medac


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Cos'è Vinorelbina Medac (vinorelbina)


Vinorelbina Medac è un farmaco a base di vinorelbina, appartenente al gruppo terapeutico Antineoplastici. E' commercializzato in Italia da Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate MBH

Confezioni e formulazioni di Vinorelbina Medac disponibili in commercio


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A cosa serve Vinorelbina Medac e perchè si usa


Cancro del polmone non a piccole cellule

Cancro della mammella avanzato

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Vinorelbina Medac


  • Ipersensibilità nota alla vinorelbina o altri alcaloidi della vinca o a uno qualsiasi dei costituenti elencati al paragrafo 6.1.
  • Patologia che influenza l'assorbimento in misura significativa.
  • Precedente resezione chirurgica significativa dello stomaco o dell'intestino tenue.
  • Conta dei neutrofili <1500/mm3 o infezione grave in corso o recente (nelle ultime 2 settimane).
  • Conta dei neutrofili <100000/mm3.
  • Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
  • Pazienti che necessitano di ossigenoterapia a lungo termine.
  • In combinazione con il vaccino contro la febbre gialla (vedere paragrafo 4.5).

Vinorelbina Medac può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

I dati relativi all'uso di vinorelbina in donne in gravidanza sono insufficienti. Gli studi sugli animali hanno mostrato embriotossicità e teratogenicità (vedere paragrafo 5.3). Sulla base dei risultati degli studi sugli animali e dell'azione farmacologica del medicinale, vi è un potenziale rischio di anomalie embrionali e fetali.

Pertanto, vinorelbina non deve essere usata durante la gravidanza, a meno che il beneficio individuale atteso non superi chiaramente i rischi potenziali. In caso di gravidanza durante il trattamento, la paziente deve essere informata dei rischi per il nascituro e monitorata con attenzione. Deve essere considerata la possibilità di una consulenza genetica.

Donne in età fertile

Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e fino a 3 mesi dopo il trattamento.

Allattamento

Non è noto se vinorelbina sia escreta nel latte materno.

L'escrezione di vinorelbina nel latte non è stata esaminata negli studi sugli animali.

Il rischio per i lattanti non può essere escluso, pertanto l'allattamento deve essere interrotto prima di iniziare il trattamento con Vinorelbina medac (vedere paragrafo 4.3).

Fertilità

Agli uomini trattati con Vinorelbina medac si consiglia di non procreare durante il trattamento e per un periodo di almeno 3 mesi dopo il trattamento (vedere paragrafo 4.3). Prima del trattamento occorre richiedere una consulenza per la conservazione del seme, poiché il trattamento con vinorelbina può causare infertilità irreversibile.


Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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