Acido Salicilico NA 5% unguento 5% unguento 30 g

Acido Salicilico NA 5% unguento 5% unguento 30 g è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di acido salicilico, appartenente al gruppo terapeutico Cheratolitici. E' commercializzato in Italia da Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l.

MARCHIO

Acido Salicilico NA 5% unguento

CONFEZIONE

5% unguento 30 g

FORMA FARMACEUTICA
unguento

PRINCIPIO ATTIVO
acido salicilico

GRUPPO TERAPEUTICO
Cheratolitici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Acido Salicilico NA 5% unguento disponibili in commercio:

• acido salicilico na 5% unguento 5% unguento 30 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Acido Salicilico NA 5% unguento »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Acido Salicilico NA 5% unguento? Perchè si usa?

• Trattamento della psoriasi, dell'acne vulgaris, della seborrea negli adulti e nei bambini;
• rimozione delle verruche e dei calli negli adulti e nei bambini;
• trattamento locale di alcune forme di eczemi e di ittiosi negli adulti.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Acido Salicilico NA 5% unguento?

• Ipersensibilità al principio attivo, ai salicilati o ad uno qualsiasi degli eccipienti (i pazienti ipersensibili ai salicilati, come acido acetilsalicilico, propilsalicilato, acido bromosalicilico, zinco salicilato, possono essere ipersensibili anche all'acido salicilico);
• bambini di età inferiore ai 2 anni;
• diabete (vedere paragrafo 4.8);
• vasculopatia periferica.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Acido Salicilico NA 5% unguento?

Il medicinale non deve essere ingerito.

L'acido salicilico è irritante e potrebbe provocare dermatiti (vedere paragrafo 4.8).

Nel trattamento di calli e verruche occorre proteggere la cute integra circostante per minimizzare l'assorbimento del principio attivo.

L'acido salicilico non deve essere utilizzato per lunghi periodi di tempo, ad alte concentrazioni, su estese zone del corpo, o su cute lesa o infiammata, in quanto un eccessivo assorbimento del principio attivo può causare avvelenamento sistemico da salicilati (vedere paragrafo 4.9) principalmente nei bambini, che può essere fatale.

Evitare il contatto con bocca, occhi, genitali e altre mucose.

Usare con cautela nei bambini in quanto l'esperienza sull'uso di acido salicilico in questa popolazione è limitata.

È possibile osservare un miglioramento della cute trattata dopo 6 settimane di terapia oppure dopo 12 settimane in caso di rimozione di una verruca.

Il medicinale potrebbe essere infiammabile. Non utilizzare conservare vicino a fiamme libere o qualsiasi fonte di calore (vedere paragrafo 6.4).

Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinente.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Acido Salicilico NA 5% unguento?

L'acido salicilico può interagire con i seguenti medicinali:

• Anticoagulanti cumarinici (acenocumarolo, dicumarolo, fenprocumon e warfarin) e i derivati 1,3-idandioni (anisindione, fenidione), in quanto l'acido salicilico può inibire l'aggregazione piastrinica e spiazzarli dal loro sito di legame con le proteine plasmatiche, causando così un aumento del rischio di sanguinamento.
• Inibitori del fattore X attivato della coagulazione (eparine ed eparinoidi), poiché in caso di anestesia neuroassiale (spinale o epidurale), l'uso contemporaneo di acido salicilico può provocare un rapido aumento del rischio di sanguinamento e di ematoma.
• Gliburide, poiché, per un meccanismo sconosciuto, si potrebbe verificare eccessiva ipoglicemia.
• Probenecid, in quanto l'acido salicilico può causare l'inversione degli effetti uricosurici di tale farmaco.
• Acetazolamide, poiché si potrebbe verificare un aumento degli effetti collaterali del salicilato.
• Vaccino della Varicella, in quanto l'acido salicilico può provocare un aumento del rischio di sviluppare la sindrome di Reye.
• Inoltre, l'acido salicilico non dovrebbe essere utilizzato contemporaneamente al tamarindo (albero tropicale appartenente alla famiglia delle Fabaceae) e alla Salvia miltiorrhiza o Tan-Shen (pianta della famiglia delle Labiatae), poiché si potrebbe verificare un rapido aumento dei livelli plasmatici di salicilato con conseguente aumento della tossicità.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Acido Salicilico NA 5% unguento? Dosi e modo d'uso

Applicare localmente la minima quantità di unguento in relazione alla zona da trattare con un leggero massaggio.

Iniziare il trattamento applicando il medicinale soltanto su una piccola porzione di cute oppure una sola volta al giorno, così da non irritare la pelle.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acido Salicilico NA 5% unguento?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio da acido salicilico applicato localmente. Tuttavia, in caso di eccessivo assorbimento del principio attivo (es. applicazione prolungata su estese zone del corpo o su cute lesa e infiammata) si potrebbe verificare uno stato di salicilismo.

I sintomi del salicilismo sono: nausea, vomito, acufeni (o tinnito) e vertigini.

Raramente si possono verificare: ulcera gastrica, asma, epatotossicità, insufficienza renale e tossicità pancreatica.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Acido Salicilico NA 5% unguento?

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di acido salicilico, organizzati secondo la classificazione sistemica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Ipoglicemia.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Irritazioni, dermatiti, bruciore, prurito, eritema, desquamazione della pelle, cicatrici sul viso.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle Reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Acido Salicilico NA 5% unguento durante la gravidanza e l'allattamento?

I dati relativi all'uso di Acido Salicilico NA durante la gravidanza non esistono o sono limitati.
Acido Salicilico NA non deve essere usato durante la gravidanza, fatta eccezione per un trattamento a breve termine di una singola area di piccole dimensioni della cute/una verruca/ un callo/un occhio di pernice.
Non è noto se l'esposizione sistemica a Acido Salicilico NA raggiunta dopo la somministrazione topica possa essere dannosa per l'embrione/feto.
Durante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico di inibitori della sintesi delle prostaglandine, può indurre, nel feto, tossicità cardiopolmonare e renale. Al termine della gravidanza può manifestarsi un prolungamento del tempo di sanguinamento sia nella madre che nel bambino e il travaglio può essere ritardato.

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'acido salicilico in donne in allattamento. Pertanto, le soluzioni e gli unguenti di acido salicilico non devono essere usati durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità.

Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Mentre, il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Tuttavia, occorre considerare che nonostante sia usato localmente, l'acido salicilico viene assorbito a livello sistemico, attraversa facilmente la placenta ritrovandosi in concentrazioni più elevate nel plasma fetale ed è escreto nel latte materno (vedere paragrafo 5.2).

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Acido Salicilico NA 5% unguento sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'acido salicilico non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


ACIDO SALICILICO NA 2% unguento

100 g di unguento contengono:

Principio attivo: acido salicilico 2 g

ACIDO SALICILICO NA 5% unguento

100 g di unguento contengono

Principio attivo: acido salicilico 5 g

ACIDO SALICILICO NA 10% unguento

100 g di unguento contengono

Principio attivo: acido salicilico 10 g

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Eccipienti: vaselina bianca.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Tenere il medicinale nel contenitore ben chiuso al riparo dalla luce, lontano da fonti di calore o fiamme libere.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo flessibile in alluminio verniciato, masticato e litografato.

Il tubo è completo di tappo a vite montato sulla bocca a foro cieco da sfondare al momento dell'uso.

Astuccio in cartone litografato, riportante diciture attestanti l'identificazione del prodotto.

Tubo da 30 g.


PATOLOGIE CORRELATE

• Acne
  L’acne è una malattia che insorge tipicamente con l’adolescenza, con manifestazioni cutaneee che interessano il viso e il tronco, più o meno marcate. Si risolve spontaneamente o con le cure adeguate, anche se talvolta può lasciare esiti cicatriziali
  
  
• Psoriasi
  Malattia cronica ricorrente della pelle caratterizzata dalla comparsa di placche cutanee rilevate. La malattia non è contagiosa.
  
  
• Verruche
  Piccole escrescenze cutanee, dure e ruvide, causate dal virus del papilloma umano (HPV). Il virus penetra nelle cellule dell'epidermide e le infetta, determinandone la replicazione incontrollata.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 21/11/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico