Beta 21 0,05% emulsione cutanea flacone 30 ml

Beta 21 0,05% emulsione cutanea flacone 30 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di betametasone valeroacetato, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi. E' commercializzato in Italia da IDI Farmaceutici S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

IDI Farmaceutici S.r.l.

MARCHIO

Beta 21

CONFEZIONE

0,05% emulsione cutanea flacone 30 ml

FORMA FARMACEUTICA
emulsione

PRINCIPIO ATTIVO
betametasone valeroacetato

GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
8,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Beta 21 disponibili in commercio:

• beta 21 0,05% crema tubo 30 g
• beta 21 0,05% emulsione cutanea flacone 30 ml (scheda corrente)
• beta 21 0,05% unguento tubo 30 g

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Beta 21 »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Beta 21? Perchè si usa?

Dermatiti acute e croniche, dermatiti da causa esterna, da agenti specifici, da cause professionali, da cosmetici, eczemi allergici, disidrosi, pruriti localizzati e diffusi, eczema atopico, dermatosi squamose, psoriasi, lichen simplex, eritematode.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Beta 21?

Ipersensibilità nota verso i componenti, infezioni tubercolari della cute, Herpes simplex, nonché malattie virali con localizzazione cutanea. La medicazione occlusiva è controindicata nelle lesioni essudative e nelle infezioni cutanee.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Beta 21?

L'impiego di corticosteroidi topici su vaste aree del corpo e per lunghi periodi, nonché il bendaggio occlusivo, possono provocare la soppressione temporanea dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene e le manifestazioni già citate, ma la ripresa della funzionalità di detto asse è rapida e pronta; solo raramente questa ripresa può tardare ed è quindi necessario un apporto di corticosteroidi sistemici.

I bambini possono assorbire dosi proporzionalmente maggiori di cortisonico rispetto ad un adulto, risultando quindi più sensibili agli effetti sistemici.

Se si evidenzia intolleranza al farmaco, questo va sospeso ed instaurata una terapia idonea.

In presenza di infezioni dermatologiche, so dovrebbe instaurare una concomitante terapia antibatterica o antifungina e, in assenza di una rapida remissione, la terapia cortisonica dovrebbe essere sospesa finché l'infezione non sia risolta.

Il Beta 21 non deve essere applicato per uso oftalmico.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Beta 21?

Nessuna nota.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Beta 21? Dosi e modo d'uso

Applicare delicatamente sulla superficie da trattare, un piccolo quantitativo di Beta 21 crema, unguento o emulsione cutanea, 2 - 3 volte al giorno. Dopo aver ottenuto un sensibile miglioramento le applicazioni potranno essere diradate fino a sospenderle.

Crema - L'applicazione della crema è da preferirsi nelle dermatosi irritative, essudanti. La zona trattata, se necessario, può essere fasciata con bende asciutte. Inoltre può essere usata una tecnica occlusiva, che dovrà essere mantenuta per 24 - 48 ore.

Unguento - Le dermatosi squamose e crostose, le forme croniche risentono maggior beneficio dall'applicazione dell'unguento,ove l'azione emolliente contribuisce più validamente alla penetrazione del medicamento, specie dopo tenue asportazione delle masse crostose superficiali.

Emulsione cutanea - L'applicazione della emulsione cutanea, è indicata nei casi di lesioni di vasta estensione e di difficile accesso, come le affezioni del cuoio capelluto e altre zone pilifere.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Beta 21?

Vedere i capitoli “Effetti indesiderati“ ed “Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso“.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Beta 21?

Trattamenti prolungati con cortisonici, possono provocare i seguenti effetti: ipopigmentazione, ipertricosi, eruzioni acneiformi, follicoliti. Con bendaggio occlusivo applicato per lungo tempo, si possono manifestare: atrofia cutanea, macerazione, strie, infezioni secondarie. Qualora si manifestassero tali effetti, sospendere il trattamento ed istituire appropriate terapie.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Beta 21 durante la gravidanza e l'allattamento?

La somministrazione topica di corticosteroidi durante la gravidanza negli animali di laboratorio può provocare anomalie nello sviluppo fetale. La rilevanza di questo dato sperimentale non è stata constatata nell'uomo: nelle gestanti tuttavia, gli steroidi non dovrebbero essere usati su aree cutanee estese e, più precisamente, in grande quantità o per periodi prolungati.

Durante la gravidanza il farmaco deve essere somministrato solo dietro consiglio medico. Anche durante l'allattamento si dovrebbe usare il farmaco solo in caso di assoluta necessità, anche se non sono stati riportati effetti sistemici di corticosteroidi nei lattanti di madri sottoposte a terapia sistemica.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Beta 21 sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non è stato segnalato nessun effetto riguardo alla capacità di guidare e all'utilizzo di macchinari.

PRINCIPIO ATTIVO

100 g di crema contengono:

Principio attivo: betametasone 17-valerato 21-acetato g 0,05

Eccipienti: acido stearico g 15,00; decil oleato g 10,50; glicole propilenico g 9,50; alcool cetil stearilico etossilato g 6,50; cera bianca g 4,00; alcool cetilstearilico g 2,40; propile p-idrossibenzoato g 0,10; acqua distillata q. b. a g 100,00.

100 g di unguento contengono:

Principio attivo: betametasone 17-valerato 21-acetato g 0,05

Eccipienti: olio di vaselina g 10,00; lanolina idrogenata g 9,00; alcool cetil stearilico etossilato g 0,10; propile p-idrossibenzoato g 0,10; vaselina bianca filante g 80,75

100 ml di emulsione cutanea contengono:

Principio attivo: betametasone 17 valerato 21-acetato g 0,05

Eccipienti: glicerina g 5,00; alcool etilico F.U. g 4,70; alcooli di lanolina g 2,50; alcool cetilstearilico etossilato g 2,30; decil oleato g 2,00; alcool stearilico etossilato g 1,50; alcool stearilico g 1,00; propile p-idrossibenzoato g 0,10; acqua distillata q. b. a g 100,00

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione per pomata, unguento e emulsione cutanea.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Crema e unguento - Tubetti in alluminio flessibile, rivestito internamente con resine epossidiche. Capsula di chiusura in polietilene.

Emulsione cutanea - Flacone in polietilene

Beta 21 0,05% crema - Tubo da g 30

Beta 21 0,05% unguento - Tubo da g 30

Beta 21 0,05% emulsione cutanea - Flacone da 30 ml

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Data ultimo aggiornamento: 02/01/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico