Clopixol Depot im 2 fiale 200 mg/1 ml

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• ECCIPIENTI
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Lundbeck Italia S.p.A.

MARCHIO

Clopixol Depot

CONFEZIONE

im 2 fiale 200 mg/1 ml

FORMA FARMACEUTICA
fiala iniettabile

PRINCIPIO ATTIVO
zuclopentixolo decanoato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antipsicotici tioxantenici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Clopixol Depot? Perchè si usa?

sindromi dissociative acute e croniche nonché altre sindromi paranoidi ed allucinatorie, specie quando il quadro clinico è caratterizzato da ansietà ed inquietudine, ipereccitabilità psicomotoria e reazioni affettive

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Clopixol Depot?

ipersensibilità al farmaco. Intossicazioni acute da alcol, barbiturici ed oppiacei. Come altri farmaci antipsicotici Clopixol 200 mg/ml non va somministrato in corso di gravidanza, nelle coronaropatie, nelle cerebrovasculopatie, nello scompenso cardiaco congestizio, nonché in pazienti affetti da parkinsonismo o da gravi nefro e/o epatopatie

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Clopixol Depot?

associazioni che richiedono precauzioni d'uso. Zuclopentixolo decanoato può potenziare l'effetto sedativo dell'alcol, dei barbiturici e di altri depressori del SNC. I neurolettici possono aumentare o ridurre l'effetto dei farmaci antipertensivi; l'effetto antipertensivo di guanetidina e di molecole ad azione analoga si riduce. L'uso concomitante di neurolettici e litio aumenta il rischio di neurotossicità. Gli antidepressivi triciclici ed i neurolettici inibiscono reciprocamente il loro metabolismo. Zuclopentixolo decanoato può ridurre l'effetto di levodopa e dei farmaci adrenergici. L'uso concomitante di metoclopramide e piperazina aumenta il rischio di insorgenza di sintomi extrapiramidali. Poiché zuclopentixolo è parzialmente metabolizzato dal CYP2D6, l'uso concomitante di farmaci noti come inibitori di questo enzima può causare una riduzione della clearance di zuclopentixolo. Quando i neurolettici sono somministrati in concomitanza con farmaci che prolungano l'intervallo QT, il rischio di insorgenza di aritmie cardiache aumenta. Si raccomanda pertanto di evitare la somministrazione concomitante di questi farmaci. Le classi rilevanti di farmaci includono: antiaritmici della classe IA e III (come chinidina, amiodarone, sotalolo) alcuni antipsicotici (come aloperidolo, droperidolo, pimozide), alcuni macrolidi (come eritromicina), alcuni antistaminici (come terfenadina, astemizolo), alcuni antibiotici chinolonici (come moxifloxacina). La lista sopra riportata non è esaustiva, pertanto l'uso concomitante di qualunque altra molecola nota per prolungare significativamente l'intervallo QT (come cisapride, litio) deve essere evitato. Non somministrare in concomitanza con farmaci che determinano alterazioni degli elettroliti come diuretici tiazidici (ipokaliemia) ed utilizzare cautela con i farmaci noti per aumentare la concentrazione plasmatica di zuclopentixolo decanoato, in quanto possono aumentare il rischio di prolungamento dell'intervallo QT ed il rischio di insorgenza di aritmie maligne (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego nel RCP)

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Clopixol Depot? Dosi e modo d'uso

il trattamento deve essere iniziato in ambiente ospedaliero, effettuato sotto il controllo del medico specialista. Clopixol 200 mg/ml va somministrato per iniezione intragluteale profonda, in genere in dose da 200 a 400 mg (da 1 ml a 2 ml), a intervalli compresi tra 2 e 4 settimane, in funzione dell'effetto terapeutico. In alcuni pazienti sono necessarie dosi più elevate o iniezioni a intervalli più brevi. Di solito si inizia il trattamento con iniezione di 100 mg im; dopo una settimana o alla ricomparsa dei sintomi, si somministra una seconda dose di 100 e 200 mg o superiore (al più tardi dopo 4 settimane). Per la terapia di mantenimento, si somministrano per via im, dosi comprese tra 100 e 600 mg (di solito sono sufficienti 200 mg), a intervalli compresi fra 2 e 4 settimane. Le iniezioni di più di 2 ml vanno fatte in sedi diverse. Come con una qualsiasi altra soluzione oleosa iniettabile è importante assicurarsi, previa aspirazione prima dell'iniezione, di non aver inserito inavvertitamente l'ago in un vaso

ECCIPIENTI


veicolante: viscoleo (olio vegetale C8 - C10) q.b. a 1 ml

PATOLOGIE CORRELATE

• Disturbo bipolare
  Il disturbo bipolare (DB) è una patologia nella quale i normali stati dell'umore, tristezza e felicità, si presentano ciclicamente amplificati e alternati a periodi di normalità. A soffrine il 12% della popolazione
  
  
• Schizofrenia
  Disturbo mentale grave caratterizzato dalla perdita di contatto con la realtà, allucinazioni, deliri e alterazioni della forma del pensiero.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 27/08/2024

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Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico