Vitamina B1 Salf 100 mg soluzione iniettabile 5 fiale 2 ml

Vitamina B1 Salf 100 mg soluzione iniettabile 5 fiale 2 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di tiamina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Vitamine. E' commercializzato in Italia da Salf S.p.A. Laboratorio Farmacologico


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Salf S.p.A. Laboratorio Farmacologico

MARCHIO

Vitamina B1 Salf

CONFEZIONE

100 mg soluzione iniettabile 5 fiale 2 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
tiamina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Vitamine

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
30,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Vitamina B1 Salf disponibili in commercio:

• vitamina b1 salf 50 mg/2 ml soluz. iniett. im 5 fiale
• vitamina b1 salf 100 mg soluzione iniettabile 5 fiale 2 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Vitamina B1 Salf »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Vitamina B1 Salf? Perchè si usa?

Profilassi e terapia della carenza di vitamina B1 (beri-beri e sue diverse forme cliniche), polineuriti carenziali (etiliche o gravidiche), miocardiopatie degli etilisti, a dosi elevate terapia coadiuvante delle nevriti e polinevriti non carenziali.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Vitamina B1 Salf?

Ipersensibilità nota o sospetta al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Vitamina B1 Salf?

Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato. I preparati a base di vitamina B1 o derivati possono provocare disturbi in soggetti che hanno avuto fenomeni di sensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatie.
Il rischio di reazioni di ipersensibilità risulta aumentato con la somministrazione ripetuta per via intramuscolare.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Vitamina B1 Salf?

Il tiosemicarbazone e il 5-fluorouracile inibiscono l'attività della tiamina.

Interferenze con i test di laboratorio:

• la vitamina B1 può dare falsi positivi nella determinazione dell'urobilinogeno con il reagente di Ehrlich;
• alte dosi di vitamina B1 possono interferire con la determinazione spettrofotometrica della teofillina sierica.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Vitamina B1 Salf? Dosi e modo d'uso

Da usare sotto il diretto controllo medico. Una fiala al giorno o a giorni alterni per via intramuscolare, secondo prescrizione medica.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Vitamina B1 Salf?

Casi clinici isolati di reazioni tossiche alla somministrazione prolungata rappresentano, probabilmente, reazioni di ipersensibilità.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Vitamina B1 Salf?

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Dolore nella sede di iniezione

Disturbi del sistema immunitario

Sono stati riportati, solitamente dopo iniezione, reazioni allergiche e anafilattiche con sintomi quali prurito, orticaria, angioedema, dolore addominale, difficoltà respiratorie, tachicardia e palpitazioni. Queste reazioni sono spesso precedute da starnuti o prurito transitorio.

La somministrazione di preparati contenenti vitamina B1 o derivati può essere seguita dalla comparsa di reazioni generali di ipersensibilità compreso lo shock anafilattico.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Vitamina B1 Salf durante la gravidanza e l'allattamento?

Questo medicinale non è indicato per l'uso durante la gravidanza o l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Vitamina B1 Salf sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono segnalati, né sono previsti, effetti negativi del medicinale su tali attività.

Tuttavia, dovrebbe essere consigliato ai pazienti di osservare le loro reazioni al farmaco prima di guidare o azionare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


1 fiala da 2 ml di soluzione iniettabile per uso intramuscolare contiene:

Principio Attivo: tiamina cloridrato 100 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


sodio cloruro

acido cloridrico

acqua per preparazioni iniettabili

sodio idrossido


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 25°C

Tenere il contenitore ben chiuso.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiale vetro.


PATOLOGIE CORRELATE

• Malassorbimento
  Condizione caratterizzata dall'insufficiente assorbimento delle sostanze nutritive a livello intestinale. Normalmente, gli alimenti vengono digeriti e successivamente le sostanze nutritive in essi contenute vengono assorbite nel circolo ematico, specialmente a livello dell'intestino tenue.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 31/01/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico