Acido Salicilico Nova Argentia 1% soluzione cutanea 1% soluzione cutanea 20 ml

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l.

MARCHIO

Acido Salicilico Nova Argentia 1% soluzione cutanea

CONFEZIONE

1% soluzione cutanea 20 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
acido salicilico

GRUPPO TERAPEUTICO
Cheratolitici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Acido Salicilico Nova Argentia 1% soluzione cutanea? Perchè si usa?

• Trattamento della psoriasi, dell'acne vulgaris, della seborrea negli adulti e nei bambini;
• rimozione delle verruche e dei calli negli adulti e nei bambini;
• trattamento locale di alcune forme di eczemi e di ittiosi negli adulti.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Acido Salicilico Nova Argentia 1% soluzione cutanea?

• Ipersensibilità al principio attivo, ai salicilati o ad uno qualsiasi degli eccipienti (i pazienti ipersensibili ai salicilati, come acido acetilsalicilico, propilsalicilato, acido bromosalicilico, zinco salicilato, possono essere ipersensibili anche all'acido salicilico);
• bambini di età inferiore ai 2 anni;
• diabete (vedere paragrafo 4.8);
• vasculopatia periferica.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Acido Salicilico Nova Argentia 1% soluzione cutanea?

Il medicinale non deve essere ingerito. L'acido salicilico è irritante e potrebbe provocare dermatiti (vedere paragrafo 4.8). Nel trattamento di calli e verruche occorre proteggere la cute integra circostante per minimizzare l'assorbimento del principio attivo. L'acido salicilico non deve essere utilizzato per lunghi periodi di tempo, ad alte concentrazioni, su estese zone del corpo, o su cute lesa o infiammata, in quanto un eccessivo assorbimento del principio attivo può causare avvelenamento sistemico da salicilati (vedere paragrafo 4.9) principalmente nei bambini, che può essere fatale. Evitare il contatto con bocca, occhi, genitali e altre mucose. Usare con cautela nei bambini in quanto l'esperienza sull'uso di acido salicilico in questa popolazione è limitata. È possibile osservare un miglioramento della cute trattata dopo 6 settimane di terapia oppure dopo 12 settimane in caso di rimozione di una verruca. Il medicinale potrebbe essere infiammabile. Non utilizzare conservare vicino a fiamme libere o qualsiasi fonte di calore (vedere paragrafo 6.4).

Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinente


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Acido Salicilico Nova Argentia 1% soluzione cutanea?

L'acido salicilico può interagire con i seguenti medicinali:

• Anticoagulanti cumarinici (acenocumarolo, dicumarolo, fenprocumon e warfarin) e i derivati 1,3-idandioni (anisindione, fenidione), in quanto l'acido salicilico può inibire l'aggregazione piastrinica e spiazzarli dal loro sito di legame con le proteine plasmatiche, causando così un aumento del rischio di sanguinamento.
• Inibitori del fattore X attivato della coagulazione (eparine ed eparinoidi), poichè in caso di anestesia neuroassiale (spinale o epidurale), l'uso contemporaneo di acido salicilico può provocare un rapido aumento del rischio di sanguinamento e di ematoma.
• Gliburide, poichè, per un meccanismo sconosciuto, si potrebbe verificare eccessiva ipoglicemia.
• Probenecid, in quanto l'acido salicilico può causare l'inversione degli effetti uricosurici di tale farmaco.
• Acetazolamide, poichè si potrebbe verificare un aumento degli effetti collaterali del salicilato.
• Vaccino della Varicella, in quanto l'acido salicilico può provocare un aumento del rischio di sviluppare la sindrome di Reye.
• Inoltre, l'acido salicilico non dovrebbe essere utilizzato contemporaneamente al tamarindo (albero tropicale appartenente alla famiglia delle Fabaceae) e alla Salvia miltiorrhiza o Tan-Shen (pianta della famiglia delle Labiatae), poichè si potrebbe verificare un rapido aumento dei livelli plasmatici di salicilato con conseguente aumento della tossicità.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Acido Salicilico Nova Argentia 1% soluzione cutanea? Dosi e modo d'uso

Applicare localmente la minima quantità di soluzione in relazione alla zona da trattare con un leggero massaggio. Iniziare il trattamento applicando il medicinale soltanto su una piccola porzione di cute oppure una sola volta al giorno, così da non irritare la pelle.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acido Salicilico Nova Argentia 1% soluzione cutanea?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio da acido salicilico applicato localmente. Tuttavia, in caso di eccessivo assorbimento del principio attivo (es. applicazione prolungata su estese zone del corpo o su cute lesa e infiammata) si potrebbe verificare uno stato di salicilismo. I sintomi del salicilismo sono: nausea, vomito, acufeni (o tinnito) e vertigini. Raramente si possono verificare: ulcera gastrica, asma, epatotossicità, insufficienza renale e tossicità pancreatica.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Acido Salicilico Nova Argentia 1% soluzione cutanea?

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Ipoglicemia.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Irritazioni, dermatiti, bruciore, prurito, eritema, desquamazione della pelle, cicatrici sul viso.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Acido Salicilico Nova Argentia 1% soluzione cutanea durante la gravidanza e l'allattamento?

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'acido salicilico in donne in gravidanza e in allattamento. Pertanto, le soluzioni e gli unguenti di acido salicilico non devono essere usati durante la gravidanza e l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Mentre, il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Tuttavia, occorre considerare che nonostante sia usato localmente, l'acido salicilico viene assorbito a livello sistemico, attraversa facilmente la placenta ritrovandosi in concentrazioni più elevate nel plasma fetale ed è escreto nel latte materno (vedere paragrafo 5.2).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Acido Salicilico Nova Argentia 1% soluzione cutanea sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'acido salicilico non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di soluzione contengono: Principio attivo: acido salicilico 1 g

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Eccipienti: alcool etilico 70%


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Tenere il medicinale nel contenitore ben chiuso al riparo dalla luce, lontano da fonti di calore o fiamme libere.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro ambrato, completo di una capsula a strappo di alluminio verniciato con tastatore di politene incorporato.

Etichette autoadesive riportanti diciture attestanti l'identificazione del prodotto.

Astuccio in cartone litografato, riportante diciture attestanti l'identificazione del prodotto.

Flacone 20 ml.


PATOLOGIE CORRELATE

• Acne
  L’acne è una malattia che insorge tipicamente con l’adolescenza, con manifestazioni cutaneee che interessano il viso e il tronco, più o meno marcate. Si risolve spontaneamente o con le cure adeguate, anche se talvolta può lasciare esiti cicatriziali
  
  
• Psoriasi
  Malattia cronica ricorrente della pelle caratterizzata dalla comparsa di placche cutanee rilevate. La malattia non è contagiosa.
  
  
• Verruche
  Piccole escrescenze cutanee, dure e ruvide, causate dal virus del papilloma umano (HPV). Il virus penetra nelle cellule dell'epidermide e le infetta, determinandone la replicazione incontrollata.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 13/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico